Técnico QA Cualificaciones – GMP & Validación de Equipos

mAbxience; León; Presencial; EUR 28.000 - 36.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Seguro de vida y accidente.

Plataforma de bienestar social, físico

Descripción de la vacante

Mabxience, empresa dedicada al desarrollo y fabricación de biosimilares, busca un/a Técnico/a QA Cualificaciones para su planta en León. La posición requiere experiencia en cualificación de equipos e instalaciones GMP y soporte en auditorías.

Se valorará formación en Ingeniería Química, Química, Biotecnología o Ciencias de la salud y 3–4 años de experiencia en Cualificaciones GMP (DQ/IQ/OQ/PQ). Se ofrece seguro de vida y acceso a una plataforma de bienestar integral.

Formación

• Formación universitaria en Ingeniería Química, Químicas, Biotecnología o Ciencias de la salud.
• Experiencia de 3–4 años en cualificación de equipos e instalaciones GMP (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Conocimientos de auditorías y manejo de condiciones GMP.

Responsabilidades

• Cualificación interna de equipos e instalaciones GMP (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc
• Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc
• Realización de revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones
• Realización y revisión de análisis de riesgos
• Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones
• Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones
• Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes
• Mantenimiento de archivo GMP
• Soporte en auditorias interna y externas

Conocimientos

GMP awareness

QA documentation

Quality control

Educación

Grado en Ingeniería Química

Química

Biotecnología

Ciencias de la salud

Herramientas

DQ/IQ/OQ/PQ procedures

Descripción del empleo

Mabxience, empresa dedicada al desarrollo y fabricación de biosimilares, busca un/a Técnico/a QA Cualificaciones para su planta en León. La posición requiere experiencia en cualificación de equipos e instalaciones GMP y soporte en auditorías.

Se valorará formación en Ingeniería Química, Química, Biotecnología o Ciencias de la salud y 3–4 años de experiencia en Cualificaciones GMP (DQ/IQ/OQ/PQ). Se ofrece seguro de vida y acceso a una plataforma de bienestar integral.