Senior CSV Consultant: ERP Validation & Global Projects

Rephine; Murcia; Híbrido; EUR 55.000 - 85.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Competitive compensation

Hybrid work model

Global exposure

Dynamic work environment

Flexible salary options

Growth opportunities

Drive digital transformation

Descripción de la vacante

Rephine busca un/una CSV L2 Consultant para liderar proyectos de validación de sistemas informatizados (IQ/OQ/PQ) en entornos regulados de Life Sciences. Trabajarás con ERP, LIMS y otros sistemas críticos, asegurando cumplimiento de Annex 11 y 21 CFR Part 11, y soporte a auditorías.

La posición implica trabajo en proyectos internacionales, colaboración con clientes y equipos globales, y viajes frecuentes en España y internacionales.

Formación

• Bachelor's degree in Chemistry or Engineering required.
• Solid experience in pharmaceutical industry, GxP compliance and computerized systems validation.
• Fluency in Spanish and English.
• Willingness to travel and drive to client sites.

Responsabilidades

• Liderar proyectos de validación de sistemas ERP y otros sistemas informáticos en entornos regulados.
• Preparar y revisar documentación clave (IQ/OQ/PQ, VMP, URS, SOPs).
• Asegurar cumplimiento con EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, y buenas prácticas de datos.
• Trabajar con ERP, eDMS, eQMS, LIMS y otros sistemas para asegurar preparación regulatoria y eficiencia.
• Conducir auditorías de proveedores y identificar riesgos, con acciones correctivas.

Conocimientos

CSV validation

Regulatory compliance

Project management

Client communication

Travel readiness

Educación

Bachelor's degree in Chemistry or Engineering

Herramientas

ERP

eDMS

eQMS

LIMS

SCADA

EBR

Descripción del empleo

Rephine busca un/una CSV L2 Consultant para liderar proyectos de validación de sistemas informatizados (IQ/OQ/PQ) en entornos regulados de Life Sciences. Trabajarás con ERP, LIMS y otros sistemas críticos, asegurando cumplimiento de Annex 11 y 21 CFR Part 11, y soporte a auditorías.

La posición implica trabajo en proyectos internacionales, colaboración con clientes y equipos globales, y viajes frecuentes en España y internacionales.