Senior ERP Validation Consultant | CSV & GxP Expert

Rephine; Oña; Presencial; EUR 70.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Competitive compensation

Hybrid work model

Global exposure

Descripción de la vacante

Rephine busca un/a CSV L2 Consultant para dirigir proyectos de validación de sistemas ERP y otras plataformas críticas en entornos regulados. El rol implica asegurar cumplimiento, calidad y eficiencia a lo largo del ciclo de vida de las validaciones y colaborar con equipos multidisciplinarios en un entorno global.

Se requiere experiencia sólida en la industria farmacéutica, GxP y validación de sistemas computarizados, con fluidez en español e inglés y disponibilidad para viajar.

Formación

• Se requiere licenciatura en Química o Ingeniería.
• Amplia experiencia en la industria farmacéutica, cumplimiento GxP y validación de sistemas informáticos.
• Habilidad para gestionar múltiples proyectos de consultoría y satisfacer las necesidades del cliente.
• Fluidez en español e inglés, con excelentes habilidades de comunicación.
• Se exige permiso de conducir y disposición para viajar en coche.

Responsabilidades

• Liderar proyectos de validación CSV (IQ, OQ, PQ) para ERP y otros sistemas críticos.
• Trabajar con ERP, eDMS, eQMS, LIMS, SCADA y EBRs para asegurar cumplimiento y rendimiento.
• Realizar auditorías y evaluaciones de cumplimiento, identificando riesgos y proponiendo medidas correctivas.
• Participar en proyectos internacionales en España, Europa y China, adaptándose a entornos regulatorios diversos.
• Gestionar plazos y entregables, manteniendo una comunicación clara con las partes interesadas.

Conocimientos

CSV validation

ERP systems

Regulatory compliance

Educación

Chemistry or Engineering degree

Herramientas

ERP

eDMS

eQMS

LIMS

SCADA

EBRs

Descripción del empleo

Rephine busca un/a CSV L2 Consultant para dirigir proyectos de validación de sistemas ERP y otras plataformas críticas en entornos regulados. El rol implica asegurar cumplimiento, calidad y eficiencia a lo largo del ciclo de vida de las validaciones y colaborar con equipos multidisciplinarios en un entorno global.

Se requiere experiencia sólida en la industria farmacéutica, GxP y validación de sistemas computarizados, con fluidez en español e inglés y disponibilidad para viajar.