Senior CSV Consultant: ERP & GxP Compliance

Rephine; Tarragona; Presencial; EUR 65.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Hybrid work model

Flexible hours

Travel opportunities

Global exposure

Growth opportunities

Competitive compensation

Descripción de la vacante

Rephine busca un CSV L2 Consultant para liderar proyectos de validación de ERP y sistemas críticos en entornos regulados. Trabajarás con clientes internacionales, asegurando cumplimiento normativo y calidad a lo largo del ciclo de vida.

La posición exige experiencia en GxP, sistemas computarizados y habilidades de gestión de múltiples proyectos, con desplazamientos necesarios y disponibilidad para trabajar en Barcelona. Se valora dominio de español e inglés, y enfoque orientado a resultados.

Formación

• Se requiere título de grado en Química o Ingeniería.
• Amplia experiencia en la industria farmacéutica, cumplimiento GxP y validación de sistemas informáticos.
• Se buscan habilidades de multitarea, comunicación fluida en español e inglés, y disponibilidad para viajar.

Responsabilidades

• Liderar proyectos de validación CSV (ERP y otros sistemas) y gestionar documentación clave (IQ/OQ/PQ, VMP, URS, SOPs).
• Asegurar cumplimiento con EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5 y Data Integrity.
• Realizar auditorías a proveedores y evaluar cumplimiento regulatorio a nivel internacional.

Conocimientos

Project management

Communication skills

GxP compliance

Multitasking

Travel willingness

Fluency in Spanish

Fluency in English

Educación

Bachelor’s degree in Chemistry or Engineering

Herramientas

ERP

eDMS

eQMS

LIMS

SCADA

EBRs

Pharmacovigilance systems

Descripción del empleo

Rephine busca un CSV L2 Consultant para liderar proyectos de validación de ERP y sistemas críticos en entornos regulados. Trabajarás con clientes internacionales, asegurando cumplimiento normativo y calidad a lo largo del ciclo de vida.

La posición exige experiencia en GxP, sistemas computarizados y habilidades de gestión de múltiples proyectos, con desplazamientos necesarios y disponibilidad para trabajar en Barcelona. Se valora dominio de español e inglés, y enfoque orientado a resultados.