Global ERP CSV Senior Consultant – Life Sciences

Rephine; Islas Baleares; Híbrido; EUR 60.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Hybrid work model

Global exposure

Growth opportunities

Descripción de la vacante

Rephine busca un Consultor CSV L2 para liderar proyectos de validación de ERP y sistemas regulados en un entorno internacional. Trabajarás desde Barcelona, colaborando con equipos multiculturales y garantizando cumplimiento normativo en cada entrega.

Se valorará experiencia en auditorías de proveedores, gestión de documentación (IQ/OQ/PQ, VMP, URS, SOPs) y capacidad para representar a Rephine en cliente. Idiomas: español e inglés.

Formación

• Título universitario en Química o Ingeniería.
• Experiencia en cumplimiento GxP y validación de sistemas computarizados.
• Disposición para viajar y trabajar in situ con clientes.

Responsabilidades

• Liderar proyectos de validación CSV (IQ/OQ/PQ) de ERP y otros sistemas.
• Garantizar cumplimiento con EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 y GAMP 5.
• Realizar auditorías de proveedores y evaluaciones de cumplimiento.

Conocimientos

Fluent Spanish

English

Educación

Bachelor's degree in Chemistry or Engineering

Herramientas

ERP

eDMS

eQMS

LIMS

SCADA

Descripción del empleo

Rephine busca un Consultor CSV L2 para liderar proyectos de validación de ERP y sistemas regulados en un entorno internacional. Trabajarás desde Barcelona, colaborando con equipos multiculturales y garantizando cumplimiento normativo en cada entrega.

Se valorará experiencia en auditorías de proveedores, gestión de documentación (IQ/OQ/PQ, VMP, URS, SOPs) y capacidad para representar a Rephine en cliente. Idiomas: español e inglés.