Senior CSV Consultant: ERP Validation & Global Projects

Rephine

Chantada

Presencial

EUR 60.000 - 90.000

Jornada completa

Hace 2 días

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Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Hybrid work model

Flexible hours

Short Friday workday

Global exposure

Growth opportunities

Descripción de la vacante

Rephine, líder en calidad y cumplimiento GxP para la Life Sciences, busca un CSV L2 Consultant para Barcelona. Participarás en proyectos de validación de ERP y sistemas críticos regulados, asegurando documentación, IQ/OQ/PQ y cumplimiento con Annex 11, 21 CFR Part 11 y GAMP 5.

Trabajarás con equipos internacionales y clientes, gestionando entregables, plazos y comunicación con stakeholders. Se requiere grado en Química o Ingeniería, experiencia en industria farmacéutica y disponibilidad para

Formación

Formación en Química o Ingeniería (Bachiller o equivalente).
Experiencia en la industria farmacéutica, cumplimiento GxP y validación de sistemas informáticos.
Bilingüe español e inglés, con excelentes habilidades de comunicación.
Disponibilidad para viajar en coche hacia clientes.

Responsabilidades

Liderar proyectos de CSV: validación de ERP y otros sistemas críticos (IQ/OQ/PQ).
Preparar y revisar documentación clave (VMP, URS, SOPs).
Asegurar cumplimiento con Annex 11, 21 CFR Part 11 y GAMP 5.
Gestión de entregables y comunicación con stakeholders.