Senior CSV Consultant – ERP Validation Lead

Rephine; Granada; Presencial; EUR 70.000 - 95.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Hybrid work

Competitive compensation

Global exposure

Career growth

Descripción de la vacante

Rephine busca un Consultor Senior de Validación de Sistemas Informáticos (CSV) para unirse a su equipo de Barcelona. El rol implica liderar validaciones de ERP y sistemas críticos en entornos regulados, asegurando cumplimiento, calidad y entrega a clientes globales.

Se requiere experiencia en GxP, cálculos IQ/OQ/PQ y conocimiento de normativas EU FDA. Se valorará movilidad y capacidad de trabajo con equipos internacionales en un entorno dinámico.

Formación

• Licenciatura en Química o Ingeniería.
• Experiencia en la industria farmacéutica y cumplimiento GxP.
• Nivel alto de español e inglés requerido.

Responsabilidades

• Dirigir proyectos CSV de ERP y otros sistemas computarizados (IQ/OQ/PQ).
• Preparar y revisar documentación clave (VMP, URS, SOPs).
• Realizar auditorías de proveedores y controles de cumplimiento.
• Participar en proyectos internacionales y trabajo en sitio con clientes.
• Gestionar entregables y mantener la comunicación con las partes interesadas.

Conocimientos

Bilingual Spanish-English

GxP compliance

Regulatory understanding

Educación

Bachelor's degree in Chemistry or Engineering

Herramientas

ERP systems

eQMS

LIMS

Descripción del empleo

Rephine busca un Consultor Senior de Validación de Sistemas Informáticos (CSV) para unirse a su equipo de Barcelona. El rol implica liderar validaciones de ERP y sistemas críticos en entornos regulados, asegurando cumplimiento, calidad y entrega a clientes globales.

Se requiere experiencia en GxP, cálculos IQ/OQ/PQ y conocimiento de normativas EU FDA. Se valorará movilidad y capacidad de trabajo con equipos internacionales en un entorno dinámico.