Global CSV Consultant: ERP Validation & Compliance

Rephine

Ciudad Real

Híbrido

EUR 45.000 - 75.000

Jornada completa

Hace 2 días

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Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Hybrid work model

Competitive compensation

Global exposure

Growth opportunities

Descripción de la vacante

Rephine busca un CSV L2 Senior Consultant para liderar proyectos de validación de sistemas ERP y otras plataformas críticas en entornos regulados. Trabajarás principalmente en España y a nivel internacional, asegurando cumplimiento, calidad y entrega a tiempo.

Se valorará experiencia en GMP/Annex 11, 21 CFR Part 11, y experiencia con eDMS, LIMS, eQMS. Hablar español e inglés, y disponibilidad para viajar. Ofrecemos un modelo de trabajo híbrido y oportunidades de crecimiento.

Formación

Formación en Química o Ingeniería y experiencia en la industria farmacéutica (GxP).
Capacidad de gestionar múltiples proyectos de consultoría y comunicarse con clientes internacionales.
Fluidez en español e inglés, con habilidades de comunicación excelentes.

Responsabilidades

Liderar proyectos CSV (IQ/OQ/PQ) y documentar VMP/URS/SOPs.
Asegurar cumplimiento con EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5 y Data Integrity.
Realizar auditorías de proveedores y evaluaciones de cumplimiento en entornos regulados.
Contribuir a proyectos internacionales en España, Europa y Asia, representando a Rephine en cliente.
Gestión de entregables y comunicación clara con las partes interesadas.