Senior CSV Consultant — ERP & GxP Validation Expert
Rephine
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Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo
Descripción de la vacante
Rephine busca un CSV L2 Senior Consultant para liderar proyectos de validación de ERP y sistemas computarizados en entornos regulados, con foco en IQ/OQ/PQ y documentación clave.
Trabajarás en España, Europa y China, asegurando cumplimiento con EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 y GAMP 5, y gestionando entregables de forma eficiente en un entorno de consultoría. Se valora movilidad y desempeño en equipos multiculturales.
Formación
- Título universitario en Química o Ingeniería (preferente).
- Experiencia sólida en la industria farmacéutica, GxP y validación de sistemas computarizados.
- Capacidad de gestionar múltiples proyectos de consultoría.
- Bilingüe en español e inglés, con buenas habilidades de comunicación.
- Disponibilidad para viajar y trabajar en sitio con clientes.
Responsabilidades
- Liderar proyectos de CSV (IQ/OQ/PQ) de ERP y otros sistemas computarizados.
- Garantizar el cumplimiento de EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 y GAMP 5.
- Realizar auditorías de proveedores y evaluaciones de cumplimiento.
- Representar a Rephine en clientes en España, Europa y China.
- Gestionar entregables y documentación de validación dentro de los plazos.
Conocimientos
Educación
Herramientas
Descripción del empleo
Rephine busca un CSV L2 Senior Consultant para liderar proyectos de validación de ERP y sistemas computarizados en entornos regulados, con foco en IQ/OQ/PQ y documentación clave.
Trabajarás en España, Europa y China, asegurando cumplimiento con EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 y GAMP 5, y gestionando entregables de forma eficiente en un entorno de consultoría. Se valora movilidad y desempeño en equipos multiculturales.
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