Senior CSV Consultant for ERP & GxP Validation

Rephine; Valladolid; Híbrido; EUR 42.000 - 56.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Hybrid work model

Flexible hours

Career growth

Travel opportunities

Descripción de la vacante

Rephine busca un CSV Senior Consultant para Valladolid, con experiencia en ERP y validación de sistemas computarizados en entornos regulados. Se trabajará en proyectos internacionales, asegurando cumplimiento y eficiencia en todo el ciclo de vida de las validaciones.

Se requiere licenciatura en Química o Ingeniería, dominio de español e inglés y disposición para viajar a clientes. Ofrecemos modelo híbrido y proyección de crecimiento profesional dentro de la empresa.

Formación

• Título universitario en Química o Ingenieria.
• Experiencia sólida en la industria farmacéutica, cumplimiento GxP y validación de sistemas computarizados.
• Habilidad para gestionar múltiples proyectos de consultoría y cumplir plazos.
• Fluidez en español e inglés, con excelentes comunicaciones.

Responsabilidades

• Liderar proyectos de validación CSV (ERP y otros sistemas) y preparar/documentar IQ/OQ/PQ, VMP, URS, SOPs.
• Asegurar cumplimiento con EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5 y Data Integrity.
• Realizar auditorías de proveedores y evaluaciones de cumplimiento; identificar riesgos y proponer mejoras.
• Representar a Rephine in situ con clientes y gestionar la entrega de resultados de alta calidad.
• Gestionar plazos y entregables, mantener comunicación con las partes interesadas.

Conocimientos

CSV validation

ERP systems

Regulatory compliance

Documentation

GxP

English and Spanish

Educación

Bachelor’s degree in Chemistry or Engineering

Herramientas

eDMS

eQMS

LIMS

Descripción del empleo

Rephine busca un CSV Senior Consultant para Valladolid, con experiencia en ERP y validación de sistemas computarizados en entornos regulados. Se trabajará en proyectos internacionales, asegurando cumplimiento y eficiencia en todo el ciclo de vida de las validaciones.

Se requiere licenciatura en Química o Ingeniería, dominio de español e inglés y disposición para viajar a clientes. Ofrecemos modelo híbrido y proyección de crecimiento profesional dentro de la empresa.