QA Validation Specialist – Aseptic & GMP Compliance

Adeas Hr; Sant Cugat del Vallès; Presencial; EUR 42.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Importante multinacional farmacéutica ubicada en Sant Cugat del Vallès busca cubrir una posición de QA Validation para asegurar el cumplimiento de GMP a lo largo del ciclo de vida de los productos, con especial foco en proyectos de productos asépticos.

Se requerirá formación universitaria en áreas afines, experiencia en GMP/cGMP y conocimiento de sistemas de calidad, además de experiencia en entornos regulados y en la documentación asociada a procesos de validación, limpieza y transporte.

Formación

• Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería o similar.
• Experiencia en entornos regulados, preferiblemente farmacéuticos.
• Conocimiento de GMP/cGMP y sistemas de calidad en la industria.
• Experiencia en procesos de fabricación asépticos/esteriles.
• Nivel fluido de español e inglés.
• Capacidad de coordinación entre departamentos y atención al detalle.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de GMP y regulatorios de la documentación y los flujos de trabajo, mediante la preparación, revisión y aprobación de la documentación y de contenidos del sistema ERP (Master Data, estándares, especificaciones de análisis).
• Diseñar, implementar y elaborar informes periódicos de revisión de producto (PQR/APR) de los productos fabricados en la planta, conforme a GMP y procedimientos corporativos y locales.
• Evaluar y aprobar documentación del ciclo de vida de validación de procesos, limpieza y transporte, y la cualificación de equipos, principalmente en proyectos de productos asépticos.
• Asegurar que se establece un marco documental adecuado para los sistemas bajo su responsabilidad.
• Asegurar que los procedimientos locales cumplen con la normativa externa vigente y con los procedimientos corporativos globales.

Conocimientos

GMP compliance

Regulatory compliance

Communication skills

Attention to detail

Educación

Universidad en Farmacia/Química/Biología/Ingeniería

Herramientas

ERP systems

Descripción del empleo

Importante multinacional farmacéutica ubicada en Sant Cugat del Vallès busca cubrir una posición de QA Validation para asegurar el cumplimiento de GMP a lo largo del ciclo de vida de los productos, con especial foco en proyectos de productos asépticos.

Se requerirá formación universitaria en áreas afines, experiencia en GMP/cGMP y conocimiento de sistemas de calidad, además de experiencia en entornos regulados y en la documentación asociada a procesos de validación, limpieza y transporte.