Técnico garantía de calidad sistemas

Ethypharm; Casarrubios del Monte; On-site; EUR 30,000 - 33,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets restaurante

Seguro médico privado

Formación continua

Actividades de ocio y culturales

Job summary

ALTAN PHARMACEUTICALS, grupo Ethypharm, busca un técnico de garantía de calidad - QA sistemas para reportar al QA System Manager y garantizar que los productos se manipulan y almacenan conforme a GMP.

Se solicita Licenciatura en Ciencias de la Salud (preferible Farmacia) con formación en Calidad y al menos 1 año de experiencia en la industria farmacéutica. Ofrecen crecimiento y desarrollo profesional, remuneración competitiva y beneficios.

Qualifications

• Licenciatura en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia, con postgrado valorado.
• Formación en Control y Garantía de Calidad.
• Experiencia de al menos 1 año en industria farmacéutica.

Responsibilities

• Redactar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones operativas y cuadernos de registros.
• Archivar los registros de formación del personal de la planta.
• Acompañar a inspectores y auditores externos, facilitar acceso a documentación y colaborar con el responsable del departamento.
• Formar parte del equipo auditor en autoinspecciones y auditorías internas, redactar informes y seguimiento de compromisos.
• Colaborar en la revisión de documentación y registros de calidad durante autoinspecciones y auditorías internas.
• Enviar cuestionarios de evaluación de proveedores y actualizar homologaciones.
• Formar parte del equipo auditor de proveedores y promover acciones correctivas o preventivas.
• Colaborar en el cálculo de índices de calidad y en la gestión de riesgos.
• Participar en la preparación e impartición de acciones formativas internas.

Skills

Formación en Control y Garantía de la-

GMP conocimiento

Education

Licenciado en Ciencias de la Salud, Farmacia (preferible postgrado)

Formación de Control y Garantía de Calidad

Job description

Desde ALTAN PHARMACEUTICALS grupo Ethypharm empresa en pleno proceso de expansión, estamos en búsqueda de técnico de garantía de calidad -QA sistemas

Esta persona reportará y dará soporte al QA System Manager. Además participará en las siguientes actividades que deben asegurar el mantenimiento del sistema de calidad de acuerdo a requerimientos GMP's y se encargará de:

Buscamos un técnico cuyo trabajo cosista en asegurar que existen disposiciones adecuadas para garantizar que los medicamentos elaborados o recibidos en ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. se manipulan, almacenan o distribuyen de forma que su calidad se mantenga íntegra hasta su fecha de caducidad y se adapten a las Normas de Correcta Fabricación (GMP).

Estamos pensando en un perfil que...

• Licenciado en Ciencias de la Salud, preferiblemente en Farmacia, valorándose formación de postgrado.
• Formación en Control y Garantía de Calidad.
• Experiencia de al menos 1 año en puesto similar en la industria farmacéutica.

¿Qué harás en tu día a día?

• Redactar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones operativas, cuadernos de registros y otros documentos normalizados.
• Archivar los registros de formación del personal de la planta.
• Acompañar cuando se requiera, a inspectores y auditores externos en el desempeño de sus labores de inspección o auditoría, facilitar el acceso a la documentación solicitada y colaborar con el responsable del departamento en el seguimiento del cumplimiento de los compromisos adquiridos para subsanar las desviaciones encontradas.
• Formar parte del equipo auditor en las autoinspecciones y auditorías internas, colaborar si se precisa, en la redacción del informe final de auditoría y en el seguimiento del cumplimiento de los compromisos adquiridos.
• Colaborar cuando sea necesario con el equipo auditor en la revisión de documentación y de los registros de calidad que se manejen en el transcurso de las autoinspecciones y auditorías internas.
• Enviar los cuestionarios de evaluación de proveedores y actualizar el estado de homologación de los mismos.
• Formar parte del equipo auditor de proveedores esenciales e importantes, redactar el informe de auditoría, promover junto con el proveedor la implantación de acciones correctivas o preventivas adecuadas y realizar el seguimiento del cumplimiento de los compromisos adquiridos.
• Colaborar en el cálculo de los índices de calidad del departamento.
• Colaborar en la actualización periódica de la gestión de riesgos.
• Colaborar en la preparación e impartición de las acciones formativas internas.
• Redactar, revisar y ejecutar protocolos e informes de simulación de llenado aséptico de las distintas líneas de fabricación.
• Participación en los procesos de simulación de llenado aséptico en colaboración con el resto de departamentos.
• Gestión y seguimiento de los controles de cambios.
• Gestión y seguimiento de CAPAs.
• Gestión, revisión y actualización de materiales de acondicionamiento para los diferentes productos incluyendo la gestión de printing proofs, fotolitos y listados de materiales correspondientes y elaboración y/o actualización de paneles patrón.
• Llevar a cabo programas de formación inicial y continuada para todo el personal de la planta.
• Colaborar en el desempeño de las tareas, funciones y responsabilidades del departamento de Garantía de Calidad Operaciones en los casos en los que sea necesario para asegurar el cumplimiento de los procedimientos implantados en la planta.

Y por último, ¿qué ofrecemos?

• Incorporación a una empresa del sector farmacéutico, con uno de los proyectos de expansión más atractivos del mercado.
• Flexibilidad para organizar tu horario, de acuerdo a la política flexible de la compañía (los viernes trabajamos hasta la hora de comer)
• Banda salarial entorno a los 30.000-33.000 euros brutos anuales (en función de experiencia) + tickets restaurante por valor de 231 euros netos mensuales mediante EDENRED.
• Seguro médico privado con SANITAS, a partir del segundo mes.
• Aprendizaje y formación continua.
• Actividades de ocio y culturales.

¡Nos encantará conocerte! En Ethypharm apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad.

Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, orientación sexual, identidad LGTBI, origen, edad o cualquier otra condición.