Especialista QA Asepsia - Turno Tarde (14-22)

Reig Jofre; Sant Joan Despí; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Jornada en turno de tarde 14:00–22:00

Job summary

Reig Jofre busca un/a Quality Assurance Specialist para su planta en Sant Joan Despí. Integrarás el equipo de QA Asepsia y asegurarás la esterilidad de los productos, mejorando prácticas asépticas y apoyando en investigaciones relacionadas con el proceso.

Se requiere formación en microbiología y experiencia en la industria farmacéutica con GMP/ISO; se valorará experiencia FDA. Jornada de tarde en planta — 14:00 h a 22:00 h, de lunes a viernes.

Qualifications

• Formación específica y/o experiencia en microbiología, requisito imprescindible.
• Experiencia mínima de 4-5 años en puestos relacionados con procesos asépticos.
• Conocimiento de GMP/ISO; se valorará experiencia FDA.
• Inglés alto, hablado y escrito.

Responsibilities

• Participar en la formación y supervisión de técnicas asépticas del personal de la sección.
• Realizar investigaciones de causa raíz y CAPAs para excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias y reclamaciones.
• Supervisar y documentar los media fills (APS).
• Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo relacionados con QA Asepsia.
• Realizar el seguimiento de los cambios relacionados con QA Asepsia.
• Participar como experto/a en auditorías externas e inspecciones regulatorias.
• Colaborar en validaciones/cualificaciones del proceso aséptico.

Skills

Microbiología

Inglés alto

Trabajo en equipo

Análisis de riesgos

Analítico

Education

Formación en microbiología

Tools

Aisladores

RABS

Job description

Reig Jofre busca un/a Quality Assurance Specialist para su planta en Sant Joan Despí. Integrarás el equipo de QA Asepsia y asegurarás la esterilidad de los productos, mejorando prácticas asépticas y apoyando en investigaciones relacionadas con el proceso.

Se requiere formación en microbiología y experiencia en la industria farmacéutica con GMP/ISO; se valorará experiencia FDA. Jornada de tarde en planta — 14:00 h a 22:00 h, de lunes a viernes.