Process Expert (Filling)

Adeas Hr; Sant Cugat del Vallès; Presencial; EUR 70.000 - 95.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Seguro de vida

Seguro médico

Formación continuada

Smartworking

Descripción de la vacante

Adeas HR busca un Process Expert (Filling) para liderar la transferencia y puesta en marcha de procesos asépticos en una multinacional farmacéutica en Sant Cugat. La posición implica coordinación entre Producción, Calidad, MSAT, Ingeniería y Supply Chain.

Se valorará experiencia en operaciones GMP, documentación GMP y proyectos de lanzamiento. Se ofrece contratación indefinida, horario flexible y beneficios corporativos, incluido smartworking y seguros.

Formación

• Experiencia en industria farmacéutica bajo GMP.
• Experiencia en operaciones estériles o asépticas.
• Experiencia en transferencias tecnológicas y lanzamientos.

Responsabilidades

• Liderar transferencias tecnológicas y lanzamientos de productos.
• Coordinar lotes técnicos, media fills y transferencias.
• Asegurar cumplimiento de GMP, FDA y Annex 1.
• Desarrollar y revisar SOPs y Batch Records.
• Participar en auditorías e inspecciones regulatorias.
• Impulsar cultura de calidad y seguridad.

Conocimientos

Transferencia tecnológica

Liderazgo técnico

Gestión de calidad

Análisis de riesgos

Auditoría interna

Educación

Ciencias de la salud

Farmacia

Máster GMP

Herramientas

PAS-X

Syncade

SAP

TrackWise

eBR

Descripción del empleo

Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:

PROCESS EXPERT (Filling)

La persona seleccionada será responsable de liderar técnicamente la preparación, transferencia, puesta en marcha y consolidación de los procesos de producción aséptica, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP, FDA, calidad, seguridad y productividad, con una clara visión de operación rutinaria y lanzamiento industrial. Actuará como punto de conexión entre Producción, Calidad, MSAT, Ingeniería, Validaciones y Supply Chain, asegurando la correcta ejecución de las actividades necesarias para la transferencia tecnológica y el lanzamiento de nuevos productos.

Sus responsabilidades principales serán:

• Participar activamente en la transferencia tecnológica, lanzamiento y puesta en marcha de nuevos productos y procesos asépticos.
• Coordinar las actividades de producción asociadas a lotes técnicos, APS, media fills, lotes de transferencia y fabricación comercial.
• Asegurar el cumplimiento de GMP, FDA, Annex 1 y estándares corporativos durante todas las fases del proyecto.
• Liderar la preparación, revisión y mejora de documentación GMP: SOPs, Batch Records, Risk Assessments, registros de producción.
• Participar en investigaciones de desviaciones, CAPAs, Change Controls y análisis de impacto.
• Contribuir a la evaluación y control de riesgos asociados a procesos asépticos mediante herramientas como FMEA y CCS.
• Colaborar con QA, MSAT, Engineering y Validations para garantizar la robustez del proceso y su transferencia sostenible a operación rutinaria.
• Participar en auditorías internas, inspecciones regulatorias y actividades de preparación para inspecciones.
• Asegurar la formación y readiness operativa del área para las distintas fases del proyecto.
• Promover una cultura de calidad, seguridad y mejora continua.

Requisitos:

• Titulación universitaria en ciencias de la salud, farmacia, química, biotecnología, ingeniería o similar.
• Valorable Máster en Industria Farmacéutica, Tecnología Farmacéutica, Biotecnología o Calidad GMP.
• Disponer de experiencia consolidada en Industria Farmacéutica bajo entorno GMP, y en operaciones estériles o asépticas, con los requisitos regulatorios FDA aplicables.
• Experiencia en transferencias tecnológicas, lanzamientos de producto, start-up de procesos o equipos, operaciones de fabricación aséptica.
• Experiencia en preparación, ejecución y seguimiento de actividades productivas, documentación GMP, FDA, Annex 1, desviaciones y mejora continua.
• Conocimiento de sistemas MES como PAS-X, Syncade o equivalentes, así como SAP, eBR, TrackWise u otras plataformas de soporte a la fabricación y calidad.
• Se valorará especialmente conocimiento de operaciones asépticas en áreas Grade A/B, APS o Media Fill, tecnologías Isolator y RABS, Environmental Monitoring y procesos de llenado estéril (Fill & Finish).
• Inglés fluido, hablado y escrito.

Incorporación a un Laboratorio Farmacéutico Multinacional, líder en investigación e inmersos en proyectos de alto valor científico. Estabilidad y posibilidad real de desarrollo profesional.

*Contratación indefinida

*Horario flexible.

*BBSS: Seguro de vida, accidente, seguro médico, formación continuada, cuidado de la salud, smartworking, entre otros.