QA Compliance Officer – GMP, Validation & CSV (Smartworking)

Boehringer Ingelheim; Sant Cugat del Vallès; Híbrido; EUR 60.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Horario flexible

Seguro de vida y accidente

Seguro médico a un precio competitivo

Inversión en formación y desarrollo

Cuidado de la salud

Portal de ofertas para colaboradores

Smartworking

Descripción de la vacante

Boehringer Ingelheim, empresa biotecnológica líder, busca un profesional para el departamento de QA Systems Product en Sant Cugat del Vallès. La función implica garantizar el cumplimiento GMP y la gestión de validaciones y documentación maestra, así como la revisión de métodos analíticos y lotes.

Se requiere más de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica y dominio de las normativas cGMP/FDA, con fluidez en castellano e inglés.

Formación

• Titulación universitaria en Química, Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o grado equivalente.
• Experiencia superior a 5 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en Calidad y/o Validaciones.
• Imprescindible formación o conocimientos en sistemas de validación y tecnologías asépticas.
• Se valorará experiencia en Productos Combinados y conocimiento de normativa asociada.
• Nivel fluido de castellano e inglés, hablado y escrito.

Responsabilidades

• Evaluar y aprobar la documentación del ciclo de vida de validación de procesos de fabricación, limpieza, transporte y QA, conforme cGMP y FDA.
• Asegurar cumplimiento GMP y regulatorio de SOPs y contenidos documentales del sistema ERP.
• Diseñar e implementar informes periódicos de producto (PQR/APR) para plantas de Sant Cugat.
• Revisar y aprobar documentación de validación de métodos analíticos y prescripciones de análisis.

Conocimientos

Atención al detalle

Organización

Autonomía

Comunicación

Empatía

Adaptabilidad

Educación

Química, Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o grado equivalente

Descripción del empleo

Boehringer Ingelheim, empresa biotecnológica líder, busca un profesional para el departamento de QA Systems Product en Sant Cugat del Vallès. La función implica garantizar el cumplimiento GMP y la gestión de validaciones y documentación maestra, así como la revisión de métodos analíticos y lotes.

Se requiere más de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica y dominio de las normativas cGMP/FDA, con fluidez en castellano e inglés.