Aseptic QA Compliance Lead

Adeas Hr

Sant Cugat del Vallès

Presencial

EUR 60 000 - 90 000

Tempo integral

14 dias+

Uma candidatura completa num minuto

Currículo e carta de apresentação personalizados, prontos a enviar.

Ultrapassa os filtros ATS

Resumo da oferta

Adeas Hr busca un QA Compliance Officer – Aseptic para unirse a una multinacional farmacéutica en Sant Cugat del Vallés. Reportará al responsable de QA Shopfloor – Aseptic y apoyará decisiones de calidad en diseño, cualificación y operación de dispensing, compounding y filling.

La posición requiere más de 5 años en procesos asépticos y APS, con experiencia en GMP y cumplimiento regulatorio; se valorará experiencia con productos combinados y la integración de maquinaria.

Qualificações

Se requieren al menos 5 años de experiencia en procesos asépticos y APS (Anexo I de GMP de la UE).
Conocimiento de requisitos GMP y estándares de calidad internos.

Responsabilidades

Apoyar la toma de decisiones sobre requisitos de calidad durante diseño, cualificación, validación y operación de Dispensing, Compounding y Filling.
Supervisar Aseguramiento de la Calidad en operaciones de fabricación aséptica.
Evaluar incidentes de calidad y riesgos, definiendo acciones de contención y corrección.
Liderar investigaciones de desviaciones, CAPA y cierre dentro de plazos.
Participar en elaboración y revisión de documentación de decisiones de diseño y análisis de riesgos.
Garantizar cumplimiento de cGMP y regulaciones (FDA, EMA, etc.) en documentación y flujos de trabajo.