Quality Assurance Administrator — GMP Compliance

PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd; León; Sur place; EUR 34 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

PCI Pharma Services, con sede en León, busca un profesional de Garantía de Calidad para colaborar con los Técnicos de Garantía en el desarrollo del sistema de calidad conforme a ICH Q7/Q8/Q9/Q10, y para asegurar la conformidad GMP en todas las etapas.

Entre sus funciones estará la emisión y revisión de boletines de análisis, el control de documentación y registros de lotes, la gestión de reclamaciones a proveedores y la realización de auditorías de Calidad bajo supervisión.

Qualifications

• Experiencia en sistemas de calidad GMP y GMP/GDP.
• Conocimiento de guías y normas ICH (Q7, Q8, Q9, Q10).
• Manejo de documentación y registros de calidad.

Responsabilités

• Colaborar con Técnicos de Garantía en el desarrollo del sistema de calidad conforme a ICH Q7/Q8/Q9/Q10.
• Elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo GMP.
• Emisión y revisión de boletines de análisis.
• Control de documentación, datos y archivos de los lotes; control de etiquetado.
• Gestión y aprobación de registros de calidad; revisión de APR.
• Realización de auditorías de Calidad (internas/externas o de clientes) con supervisión.

Connaissances

Calidad GMP

Auditorías de Calidad

Gestión de documentos

Control de etiquetado

Reclamaciones a proveedores

Description du poste

PCI Pharma Services, con sede en León, busca un profesional de Garantía de Calidad para colaborar con los Técnicos de Garantía en el desarrollo del sistema de calidad conforme a ICH Q7/Q8/Q9/Q10, y para asegurar la conformidad GMP en todas las etapas.

Entre sus funciones estará la emisión y revisión de boletines de análisis, el control de documentación y registros de lotes, la gestión de reclamaciones a proveedores y la realización de auditorías de Calidad bajo supervisión.