Especialista QA GMP – Auditorías y Cumplimiento

Sgs; León; Hybrid; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

PCI Pharma Services busca un profesional para garantizar el cumplimiento GMP a través de la gestión y revisión de sistemas de calidad (QMS). El rol implica documentar, formar y controlar procesos en una planta con modalidad híbrida (1 día de teletrabajo por semana).

Las responsabilidades incluyen elaborar SOP, gestionar auditorías y asegurar la conformidad con normativas, además de gestionar documentación, acciones correctivas y la relación con proveedores.

Qualifications

• Experiencia en Garantía de Calidad (QA) en entornos regulados GMP.
• Conocimiento de sistemas de gestión de calidad (QMS) y auditorías internas/externas.
• Buenas habilidades de comunicación en inglés y trabajo en equipo.

Responsibilities

• Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOP) GMP y documentación asociada.
• Gestionar control de documentación, incidentes, desviaciones y acciones correctivas.
• Realizar auditorías internas/externas y colaborar en inspecciones sanitarias y gestión de proveedores.

Skills

QA experience

GMP compliance

QMS

Audit experience

Supplier management

English proficiency

Job description

PCI Pharma Services busca un profesional para garantizar el cumplimiento GMP a través de la gestión y revisión de sistemas de calidad (QMS). El rol implica documentar, formar y controlar procesos en una planta con modalidad híbrida (1 día de teletrabajo por semana).

Las responsabilidades incluyen elaborar SOP, gestionar auditorías y asegurar la conformidad con normativas, además de gestionar documentación, acciones correctivas y la relación con proveedores.