GMP QA Specialist I — Quality Impact & Compliance

PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd; León; Hybrid; EUR 42,000 - 63,000; Full time

Job summary

PCI Pharma Services, ubicado en León, busca un profesional de Garantía de Calidad para garantizar el cumplimiento GMP, gestionar sistemas de calidad y supervisar auditorías internas y externas. Se trabajará en planta con modalidad híbrida (1 día de teletrabajo a la semana) y se requiere capacidad para coordinar documentación y formar al equipo.

El candidato debe tener experiencia en QA en entornos regulados, gestión de proveedores y reclamaciones, así como habilidades de comunicación y trabajo

Qualifications

• Experiencia en Garantía de Calidad en entornos GMP.
• Experiencia en gestión de sistemas de calidad (QMS) y auditorías.
• Nivel de inglés alto es muy valorable.

Responsibilities

• Elaborar, revisar y aprobar documentos GMP y SOPs.
• Gestionar control y archivo de documentación, datos y registros.
• Coordinar y participar en auditorías internas y externas.
• Gestionar incidencias, desviaciones y acciones correctivas y preventivas.
• Participar en investigaciones de causa raíz y planes de acción.
• Gestión de proveedores, acuerdos de calidad y reclamaciones.
• Formación GMP y plan anual de formación.
• Crear y revisar informes de producto y controles de calidad.

Skills

QA experiencia

QMS experiencia

Inglés alto

Comunicación

Trabajo en equipo

Job description

PCI Pharma Services, ubicado en León, busca un profesional de Garantía de Calidad para garantizar el cumplimiento GMP, gestionar sistemas de calidad y supervisar auditorías internas y externas. Se trabajará en planta con modalidad híbrida (1 día de teletrabajo a la semana) y se requiere capacidad para coordinar documentación y formar al equipo.

El candidato debe tener experiencia en QA en entornos regulados, gestión de proveedores y reclamaciones, así como habilidades de comunicación y trabajo