Quality Assurance Admin — GMP & Audits

PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd; Castilla y León; On-site; EUR 32,000 - 52,000; Full time

Job summary

PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd busca un profesional para trabajar en Garantía de Calidad en Castilla y León. Colaborará en el desarrollo del sistema de calidad y en la emisión de boletines de análisis, asegurando el cumplimiento de GMP y la documentación de lote.

Se requieren habilidades en control documental, auditorías internas y externas, y un compromiso con la seguridad y los valores de la empresa.

Qualifications

• Colaborar con Técnicos de Garantía en el desarrollo del sistema de calidad GMP.
• Elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo GMP.
• Emisión y revisión de boletines de análisis.
• Control de la documentación, de los datos y registros generados y archivo de la documentación de los lotes.
• Control del etiquetado.
• Gestión y aprobación de los registros de calidad.
• Revisión de APR.
• Reclamaciones a proveedores.
• Realización de auditorías de Calidad (internas, externas o de clientes) con supervisión.
• Trabajar siguiendo criterios de seguridad laboral y de calidad de la empresa.
• Cumplimiento de criterios comportamentales establecidos por la Dirección por Valores.

Responsibilities

• Colaborar con los Técnicos de Garantía en el desarrollo del sistema de calidad de acuerdo a las guías ICH Q7, Q8, Q9 y Q10.
• Elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP.
• Emisión y revisión de los boletines de análisis.
• Control de la documentación, de los datos y registros generados y archivo de la documentación de los lotes.
• Control del etiquetado.
• Gestión y aprobado de los registros de calidad.
• Reclamaciones a proveedores.
• Realización de las auditorias de Calidad (internas, externas o de clientes), siempre con supervisión de un Técnico de Garantía de Calidad.
• Trabajar siguiendo principalmente criterios de seguridad laboral.
• Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad marcados por la Compañía.
• Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los criterios comportamentales establecidos por la Administración por Valores.

Skills

Atención al detalle

Conocimientos GMP

Gestión documental

Education

Grado en Química o equivalente

Tools

GMP

Document control software

Job description

PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd busca un profesional para trabajar en Garantía de Calidad en Castilla y León. Colaborará en el desarrollo del sistema de calidad y en la emisión de boletines de análisis, asegurando el cumplimiento de GMP y la documentación de lote.

Se requieren habilidades en control documental, auditorías internas y externas, y un compromiso con la seguridad y los valores de la empresa.