QA Compliance Officer Process - Document Coordinator Aseptics Project

Boehringer Ingelheim GmbH; Sant Cugat del Vallès; On-site; EUR 52,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Horario flexible

Seguro de vida y accidente

Seguro médico

Formación y desarrollo

Cuidado de la salud

Portal de ofertas para colaboradores

Job summary

Boehringer Ingelheim GmbH en Sant Cugat del Vallès busca un profesional para gestionar sistemas de documentación y formación vinculados a proyectos de productos asépticos. Se requiere experiencia en la industria farmacéutica y conocimiento de GMP, así como fluidez en inglés y español.

La persona colaborará estrechamente con múltiples áreas para definir estrategias documentales y asegurar el ciclo de vida de la documentación, contribuyendo a la mejora continua y al cumplimiento normativo en un

Qualifications

• Experiencia de más de 5 años en industria farmacéutica, en sistemas de calidad.
• Conocimiento de GMP y gestión documental.
• Inglés y castellano fluido hablado y escrito.

Responsibilities

• Gestionar y coordinar la documentación de proyectos de productos asépticos, asegurando cumplimiento GMP y plazos.
• Colaborar en el sistema de documentación de la planta: procedimientos, manuales, Memoria Técnica y documentación GMP.
• Trabajar con el propietario del sistema de Documentación para garantizar correcta aplicación de requisitos GMP.
• Asegurar alineación entre sistemas de documentación y formación.
• Gestionar procedimientos locales del sistema de documentación conforme a GMP y estándares globales.
• Colaborar en la mejora continua y evolución del sistema documental.

Job description

Desde el departamento de QA Systems Process se impulsan, mantienen y optimizan los procesos clave relacionados con los sistemas de calidad: Documentación, Formación, Cualificación de Proveedores y Control de Cambios.El área trabaja de forma transversal con múltiples funciones de la planta, contribuyendo activamente a la mejora continua y al fortalecimiento del sistema de calidad.En el contexto de transformación del site hacia un entorno de mayor complejidad técnica y regulatoria, esta posición tendrá un papel clave en la gestión estratégica de la documentación vinculada a lanzamiento de nuevos productos NCE o NBE, productos combinados fabricados en entorno aséptico.

Funciones y Responsabilidades:

• Gestionar y coordinar la documentación relacionada con los proyectos de productos asépticos, colaborando estrechamente con las áreas involucradas para identificar de forma temprana las necesidades documentales, definir la estrategia documental asociada y asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP y de los plazos establecidos por los proyectos.
• Colaborar en el sistema de documentación de la planta, incluyendo procedimientos, manuales, Memoria Técnica y otra documentación GMP relevante, asegurando su correcto ciclo de vida (creación, revisión, aprobación y archivo).
• Trabajar juntamente con el propietario del sistema de Documentación para asegurar la robustez, adecuación y evolución del sistema documental, promoviendo una interpretación consistente de los requisitos GMP, monitorizando su correcta aplicación en las distintas áreas y promoviendo acciones de mejora continua cuando se identifiquen desviaciones u oportunidades de optimización.
• Gestionar los procedimientos locales asociados al sistema de documentación, asegurando su alineación con la normativa externa (GMP) y con los estándares y procedimientos globales de la compañía.
• Colaborar en la alineación entre los sistemas de documentación y formación, asegurando que los procedimientos reflejan adecuadamente la estrategia y necesidades formativas de la planta.
• Asegurar el correcto funcionamiento y uso de los sistemas informáticos de gestión documental y de formación relacionados, colaborando en su mejora continua y en el soporte a los usuarios.
• Experiencia de más de 5 años en industria farmacéutica, en sistemas de calidad.
• Imprescindible conocimiento en sistemas de gestión documental y de formación.
• Valorable formación o conocimientos en productos combinados y entorno fabricación aséptica incluyendo NCE y NBE.
• Inglés y castellano fluido hablado y escrito.
• Se requiere una persona con alta capacidad de adaptación al cambio, flexibilidad, proactividad orientada a la mejora continua, atención al detalle, capacidad organizativa y autonomía, así como buenas habilidades de comunicación, pedagogía y empatía.

Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:

• Horario flexible
• Seguro de vida y accidente
• Seguro médico a un precio competitivo
• Inversión en formación y desarrollo
• Cuidado de la salud
• Portal de ofertas para colaboradores