Documentalist

ESTEVE; Celrà; Hybrid; EUR 28,000 - 36,000; Full time

Job summary

ESTEVE busca un/a Documentalist para el equipo de Aseguramiento de Calidad en Celrà. Se encargará de apoyar documental, administrativo y técnico en la gestión de documentación GMP y su archivo, asegurando trazabilidad y cumplimiento normativo.

Requisitos: Titulación universitaria superior, GMP para API, formación en PRL y Medioambiente, Excel y inglés B2. Contrato temporal de unos 6 meses, teletrabajo opcional.

Qualifications

• Titulación universitaria superior.
• Conocimientos de normativa GMP aplicable a API.
• Formación en Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente.
• Dominio de Microsoft Office, especialmente Excel.
• Nivel de inglés mínimo B2.

Responsibilities

• Emitir y gestionar copias controladas de SOPs y documentación regulada, garantizando retirada de versiones obsoletas.
• Gestionar la GMP, en formato físico y electrónico, con trazabilidad de la documentación.
• Gestionar intercambio de documentación con clientes y terceros en coordinación con equipos de proyecto.
• Participar en informes de análisis de datos de productos (OOT, PQR, CPV).
• Dar soporte en auditorías internas y externas de clientes y autoridades regulatorias.
• Participar en la creación/actualización de hojas maestras de fabricación en sistemas documentales.
• Dar soporte al equipo en revisión de documentación de fabricación ejecutada.
• Actuar como Key User de los sistemas electrónicos de gestión documental.
• Colaborar en el plan anual de formación GMP y mantener registros.
• Contrato temporal de aproximadamente 6 meses.

Skills

Conocimientos GMP

Inglés B2

Dominio de Excel

Gestión documental

Education

Título universitario superior

Tools

Sistemas de gestión documental

Microsoft Excel

Job description

Actualmente estamos buscando un/a Documentalist para incorporarse al equipo de Aseguramiento de Calidad de nuestra planta de Celrà.

La persona seleccionada será responsable de proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área, garantizando la correcta gestión, control, distribución y archivo de la documentación GMP, así como su cumplimiento con los requisitos regulatorios y de calidad establecidos.

¿Cuál será tu misión?

Proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área de Aseguramiento de Calidad, asegurando el control, la distribución y el archivo adecuados de la documentación GMP y de la documentación relacionada con la gestión de proyectos.

• Titulación universitaria superior.
• Conocimientos de normativa GMP aplicable a la fabricación de principios activos (API).
• Formación en Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente.
• Dominio del paquete Microsoft Office, especialmente Excel.
• Nivel de inglés mínimo B2.

¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?

• Emitir y gestionar copias controladas de procedimientos (SOPs), especificaciones, métodos analíticos y otra documentación regulada, garantizando la retirada y destrucción de las versiones obsoletas.
• Coordinar la gestión documental GMP, tanto en formato físico como electrónico, asegurando la correcta organización, archivo y trazabilidad de la documentación.
• Gestionar el intercambio de documentación con clientes y terceros, en coordinación con los equipos de proyecto.
• Participar en la elaboración y edición de informes de análisis de datos de productos a lo largo de su ciclo de vida, tales como: OOT, PQR, CPV.
• Dar soporte en auditorías internas y externas de clientes y autoridades regulatorias.
• Participar en la creación y actualización de hojas maestras de fabricación dentro de los sistemas documentales corporativos.
• Dar soporte al equipo de Quality Assurance en la revisión de documentación de fabricación ejecutada.
• Actuar como Key User de los sistemas electrónicos de gestión documental.
• Colaborar en la gestión del plan anual de formación GMP, realizando el seguimiento de las acciones formativas y el mantenimiento de los registros correspondientes.
• Dar soporte en la administración y mantenimiento de las plataformas electrónicas de gestión documental y formación.
• Contrato temporal de aproximadamente 6 meses.
• Incorporación a una compañía farmacéutica internacional líder en su sector.
• Entorno de trabajo dinámico, innovador y altamente especializado.
• Formación continua y oportunidades de aprendizaje dentro del área de Calidad.
• Participación en proyectos transversales y colaboración con equipos multidisciplinares.
• Flexibilidad horaria y opción de teletrabajo.

Si te motiva formar parte de un entorno donde la calidad, el cumplimiento normativo y la mejora continua son clave, estaremos encantados de conocerte.