QA Soporte GMP Área de Ingeniería

Inibsa; Lliçà de Vall; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Contrato estable

Turno de mañana presencial

Beneficios sociales

Crecimiento profesional

Job summary

Inibsa, grupo farmacéutico con más de 75 años de experiencia, busca un QA Soporte GMP en Ingeniería para asegurar la correcta gestión y mantenimiento de la documentación técnica y GMP asociada a instalaciones y proyectos de ingeniería, mejoras continuas y soporte a auditorías de autoridades sanitarias.

Entre tus responsabilidades estarán la elaboración y revisión de URS, FS, RA y validaciones, la gestión de P&ID y diagramas, la apertura de desviaciones y CAPA, y la colaboración estrecha con

Qualifications

• Grado universitario en Ingeniería o similar.
• 2–3 años de experiencia en QA o gestión de documentación técnica.
• Conocimiento de GMP en el sector farmacéutico.
• Experiencia en instalaciones farmacéuticas: salas blancas, HVAC, Loops de WFI, PW, PS.
• Inglés nivel B2.

Responsibilities

• Elaboración, revisión y mantenimiento de documentación GMP de instalaciones y proyectos de ingeniería.
• Gestión de desviaciones, CAPA y cambios.
• Apoyo a auditorías internas y de autoridades sanitarias.
• Colaboración con Validaciones y Garantía de Calidad.
• Actualizar Plan Maestro de Validaciones e Inventario GMP.

Skills

Meticulosidad

Atención al detalle

Trabajo en equipo

Organización

Education

Grado universitario en Ingeniería o similar

Tools

Office

AutoCAD

SAP

Job description

¿Te apasionaría trabajar como QA Soporte GMP de la mano de uno de los mayores fabricantes de anestesias del mundo?

¿Buscas un proyecto de crecimiento en una Compañía Farmacéutica con un equipo altamente cualificado y un buen ambiente de trabajo? En INIBSA te estamos esperando.

Inibsa es un grupo farmacéutico con más de 75 años de experiencia, somos proveedores de productos y servicios a profesionales de la salud en los campos de la medicina y la odontología. Nuestro core business es la fabricación y comercialización de anestesia dental.

Como QA Soporte GMP en el área de Ingeniería, te responsabilizarás de asegurar la correcta gestión y mantenimiento de la documentación técnica y GMP asociada a las instalaciones y a los proyectos de ingeniería, mejoras continuas, soporte a auditorias e inspecciones de las autoridades sanitarias, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente y los estándares de calidad aplicables al sector farmacéutico.

Principales Responsabilidades

• Elaboración, revisión y mantenimiento de la documentación GMP asociada a instalaciones, servicios, equipos, procesos y sistemas informatizados de la compañía.
• Revisión y gestión de documentación técnica: URS, FS, RA, Validaciones (IQ, OQ, Commissioning).
• Gestión de documentación de ingeniería: P&ID, layouts, routings, diagramas de proceso, entre otras.
• Participación en la actualización del Plan Maestro de Validaciones y del Inventario de elementos GMP.
• Apertura y gestión de desviaciones, CAPA y controles de cambios del área de Ingeniería.
• Soporte documental en auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias.
• Colaboración estrecha con otros departamentos, especialmente Validaciones, Garantía de Calidad y otros.

Qué Ofrecemos

• Posición estable con incorporación en plantilla de Inibsa.
• Jornada de turno de mañana, modalidad presencial.
• Salario acorde al mercado y Beneficios sociales.
• En Inibsa apostamos por nuestros empleados, fomentamos su desarrollo y ofrecemos un entorno en el que crecer profesionalmente.
• Excelente oportunidad de formar parte de una empresa líder en el sector de la anestesia y clínica dental, con presencia internacional y en constante crecimiento.
• Si buscas un nuevo reto profesional en un entorno que fomenta la mejora continua y la excelencia operativa, envíanos tu candidatura y crece con nosotros en Inibsa.

Requisitos mínimos

• Valorables estudios de Grado universitario en Ingeniería o similar.
• Experiencia previa de al menos 2-3 años en posiciones de QA o Ingeniero/a a cargo de la gestión de documentación técnica asociada a instalaciones farmacéuticas, validaciones y cualificaciones.
• Conocimiento de normativa de calidad GMP del sector farmacéutico.
• Experiencia demostrable en ingeniería de instalaciones farmacéuticas: salas blancas, sistemas HVAC, Loops de WFI, PW, PS, aire comprimido (CA), nitrógeno, etc.
• Dominio de herramientas informáticas Office, AutoCAD, SAP.
• Inglés nivel B2.
• Buscamos un profesional con capacidad para trabajar de forma metódica y con alto nivel de atención al detalle. Orientado a aplicar con rigor el cumplimiento de la normativa y los procedimientos. Actitud proactiva y implicación en los proyectos del área de ingeniería.