Documentalist (Temporary)

ESTEVE; Barcelona; Presencial; EUR 28.000 - 38.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Formación continua

Teletrabajo

Descripción de la vacante

Esteve busca un/a Documentalist para el área de Aseguramiento de Calidad en su planta de Celrà. Proporcionará soporte técnico, administrativo y documental, garantizando el control, distribución y archivo de la documentación GMP y de la gestión de proyectos.

Entre sus responsabilidades figuran gestionar SOPs, auditorías, y la colaboración con equipos multidisciplinares; se ofrece formación continua, entorno internacional y opción de teletrabajo, con contrato temporal de 6 meses.

Formación

• Conocimientos de GMP aplicable a la fabricación de API.
• Dominio de Excel para análisis y registros.
• Nivel de inglés mínimo B2 exigido.
• Gestión documental y control de versiones.
• Capacidad de soporte administrativo y documental.

Responsabilidades

• Emitir y gestionar copias controladas de SOPs, especificaciones y métodos analíticos.
• Coordinar la gestión documental GMP y su archivo, físico y electrónico.
• Gestionar el intercambio de documentación con clientes y terceros.
• Participar en informes de datos del producto durante su ciclo de vida.
• Apoyar en auditorías internas y externas regulatorias.
• Colaborar en hojas maestras de fabricación en sistemas documentales.
• Dar soporte en la revisión de documentación de fabricación.
• Ser usuario clave de los sistemas de gestión documental.
• Apoyar el plan anual de formación GMP y mantener registros.

Conocimientos

Conocimientos GMP

Excel

Inglés B2

Gestión documental

Soporte administrativo

Educación

Título universitario superior

Herramientas

Sistemas de gestión documental

Descripción del empleo

Actualmente estamos buscando un/a Documentalist para incorporarse al equipo de Aseguramiento de Calidad de nuestra planta de Celrà.

La persona seleccionada será responsable de proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área, garantizando la correcta gestión, control, distribución y archivo de la documentación GMP, así como su cumplimiento con los requisitos regulatorios y de calidad establecidos.

¿Cuál será tu misión?

Proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área de Aseguramiento de Calidad, asegurando el control, la distribución y el archivo adecuados de la documentación GMP y de la documentación relacionada con la gestión de proyectos.

¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?

• Emitir y gestionar copias controladas de procedimientos (SOPs), especificaciones, métodos analíticos y otra documentación regulada, garantizando la retirada y destrucción de las versiones obsoletas.
• Coordinar la gestión documental GMP, tanto en formato físico como electrónico, asegurando la correcta organización, archivo y trazabilidad de la documentación.
• Gestionar el intercambio de documentación con clientes y terceros, en coordinación con los equipos de proyecto.
• Participar en la elaboración y edición de informes de análisis de datos de productos a lo largo de su ciclo de vida, tales como: OOT, PQR, CPV.
• Dar soporte en auditorías internas y externas de clientes y autoridades regulatorias.
• Participar en la creación y actualización de hojas maestras de fabricación dentro de los sistemas documentales corporativos.
• Dar soporte al equipo de Quality Assurance en la revisión de documentación de fabricación ejecutada.
• Actuar como Key User de los sistemas electrónicos de gestión documental.
• Colaborar en la gestión del plan anual de formación GMP, realizando el seguimiento de las acciones formativas y el mantenimiento de los registros correspondientes.
• Dar soporte en la administración y mantenimiento de las plataformas electrónicas de gestión documental y formación.
• Titulación universitaria superior.
• Conocimientos de normativa GMP aplicable a la fabricación de principios activos (API).
• Formación en Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente.
• Dominio del paquete Microsoft Office, especialmente Excel.
• Nivel de inglés mínimo B2.
• Contrato temporal de aproximadamente 6 meses.
• Incorporación a una compañía farmacéutica internacional líder en su sector.
• Entorno de trabajo dinámico, innovador y altamente especializado.
• Formación continua y oportunidades de aprendizaje dentro del área de Calidad.
• Participación en proyectos transversales y colaboración con equipos multidisciplinares.
• Flexibilidad horaria y opción de teletrabajo.

Si te motiva formar parte de un entorno donde la calidad, el cumplimiento normativo y la mejora continua son clave, estaremos encantados de conocerte.