Global Regulatory Lead Healthcare & Probiotics

FARMALIDER; Alcobendas; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

FARMALIDER busca un Regulatory Lead Healthcare para dirigir la actividad regulatoria de productos en Healthcare, con foco en probióticos y complementos. Coordinará el ciclo de vida regulatorio desde desarrollo hasta registro y cambios, colaborando con equipos internos y autoridades sanitarias.

Se requieren 8+ años en Regulatory Affairs, conocimiento de regulación europea e internacional, y inglés avanzado. Se valorará experiencia en Medical Devices y/o cosmética; perfil organizado y autónomo en

Qualifications

• Formación universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud, Química o similar.
• 8+ años de experiencia en Regulatory Affairs, preferiblemente Healthcare.
• Conocimiento de regulación europea e internacional y experiencia gestionando registros.
• Experiencia con expedientes técnicos, CLVs, registros, cambios regulatorios, etiquetado y materiales de acondicionamiento.
• Se valorará experiencia en Medical Devices y/o cosmética.
• Inglés alto, tanto oral como escrito.
• Organización, autonomía y capacidad para trabajar en equipo en entorno internacional.
• Participación en proyectos y registros internacionales con diferentes mercados.

Responsibilities

• Gestión regulatoria del portfolio: coordinar documentación, registros y cambios regulatorios en Europa y mercados internacionales.
• Análisis y seguimiento normativo: monitorizar cambios y definir requisitos regulatorios para nuevos productos.
• Desarrollo y mantenimiento de productos: revisar documentación técnica, etiquetado y materiales de acondicionamiento a lo largo del ciclo de vida.
• Interlocución con autoridades sanitarias y fabricantes, gestionando requerimientos e inspecciones regulatorias.
• Liderazgo y gestión de equipo: coordinar y desarrollar un equipo de 2 personas, priorizando la ejecución regulatoria.

Skills

Inglés alto

Trabajo en equipo

Organización

Education

Grado en Farmacia

Ciencias de la Salud

Job description

FARMALIDER busca un Regulatory Lead Healthcare para dirigir la actividad regulatoria de productos en Healthcare, con foco en probióticos y complementos. Coordinará el ciclo de vida regulatorio desde desarrollo hasta registro y cambios, colaborando con equipos internos y autoridades sanitarias.

Se requieren 8+ años en Regulatory Affairs, conocimiento de regulación europea e internacional, y inglés avanzado. Se valorará experiencia en Medical Devices y/o cosmética; perfil organizado y autónomo en