Remote Associate Director - Regulatory Affairs

Almirall, S.A; Sant Feliu de Llobregat; Presencial; EUR 90.000 - 140.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Almirall, S.A. è alla ricerca di un Associate Director, Regulatory Affairs per guidare strategie regolatorie globali e operazioni di sviluppo e lifecycle management dei prodotti farmaceutici, con contatti continuativi con le autorità sanitarie a livello globale.

La posizione è basata a Sant Feliu de Llobregat (Spagna) e richiede almeno 8 anni in Regulatory Affairs, laurea in Scienze della Vita o Farmacia ed eccellente padronanza dell’inglese; è preferita una laurea avanzata.

Formación

• Bachelor in Life Sciences o Pharmacy; advanced degree preferita.
• Minimum 8 anni di esperienza Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Fluente in Inglese.
• Conoscenza solida di quadri regolatori EU/US e internazionali.
• Eccellente gestione di progetti e organizzazione.
• Pensiero strategico e capacità di problem solving.
• Comunicazione efficace e gestione delle parti interessate.

Responsabilidades

• Definire ed implementare strategie regolatorie globali per prodotti in sviluppo e commercializzati.
• Lead la preparazione e submission di dossier regolatori (CTA, MAA, variazioni, rinnovi).
• Fornire orientamento regolatorio ai team cross-funzionali tra Clinical, CMC, Safety e Market Access.
• Gestire interazioni con autorità sanitarie e rispondere a query regolatorie.
• Assicurare conformità con norme, linee guida e procedure interne.
• Monitorare cambiamenti normativi e valutarne l’impatto su portfolio e operazioni.
• Rappresentare Regulatory Affairs nelle governance interne.

Conocimientos

Fluent English

Project management

Stakeholder management

Cross-functional collaboration

Educación

Bachelor in Life Sciences or Pharmacy

Advanced degree preferred

Descripción del empleo

Almirall, S.A. è alla ricerca di un Associate Director, Regulatory Affairs per guidare strategie regolatorie globali e operazioni di sviluppo e lifecycle management dei prodotti farmaceutici, con contatti continuativi con le autorità sanitarie a livello globale.

La posizione è basata a Sant Feliu de Llobregat (Spagna) e richiede almeno 8 anni in Regulatory Affairs, laurea in Scienze della Vita o Farmacia ed eccellente padronanza dell’inglese; è preferita una laurea avanzata.