Especialista QA — Validaciones GMP/ICH

Derichebourg Aeronautics; La Coruña; Híbrido; EUR 30.000 - 42.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salario competitivo

Seguro de salud + reembolso de medicin

Clases de inglés

Descuentos en diversas actividades

Colaboraciones con gimnasios

Programa de referidos

Descripción de la vacante

PCI Pharma Services en León busca un QA Specialist (Validaciones) para un puesto híbrido de tiempo completo, con 1 día de teletrabajo a la semana. Se requiere formación en ingeniería, química o biomedicina y 2–5 años en la industria farmacéutica, con experiencia en IQ/OQ/PQ, validación de equipos y documentación GMP.

Las responsabilidades incluyen elaborar y revisar guías, gestionar CAPAs, auditorías de calidad y colaborar con múltiples departamentos para garantizar cumplimiento EU GMP y Data

Formación

• Grado o Formación Profesional Superior en Ingeniería, química, biomédica, farmacia o similar.
• Entre 2 y 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, preferiblemente en entornos estériles.
• Experiencia en cualificación de equipos (IQ, OQ y PQ) y en gestión de calibraciones.
• Conocimientos de regulación EU GMP, 21 CFR y Data Integrity (ALCOA+).

Responsabilidades

• Colaborar en el desarrollo del sistema de calidad conforme a guías GMP.
• Elaborar y revisar procedimientos normalizados de trabajo.
• Emitir y revisar boletines de análisis y documentación de lotes.
• Gestionar registros de calidad y aprobaciones de validación.
• Realizar auditorías internas/externas y gestionar CAPAs y desvios.

Conocimientos

Analytical thinking

Attention to detail

Document control

Team collaboration

Multitasking

Educación

Grado o FP Superior en Ingeniería/Química/Biomédica

Herramientas

IQ/OQ/PQ

Calibrations management

Descripción del empleo

PCI Pharma Services en León busca un QA Specialist (Validaciones) para un puesto híbrido de tiempo completo, con 1 día de teletrabajo a la semana. Se requiere formación en ingeniería, química o biomedicina y 2–5 años en la industria farmacéutica, con experiencia en IQ/OQ/PQ, validación de equipos y documentación GMP.

Las responsabilidades incluyen elaborar y revisar guías, gestionar CAPAs, auditorías de calidad y colaborar con múltiples departamentos para garantizar cumplimiento EU GMP y Data