QA Validation Specialist - GMP Compliance (Hybrid)

Mabxience; León; Híbrido; EUR 42.000 - 62.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salario competitivo

Seguro de salud + reembolso de medicin

Clases de inglés

Descuentos en diversas actividades

Colaboraciones con gimnasios

Programa de referidos

Descripción de la vacante

Mabxience en León, España, busca un/a QA Specialist (Validaciones) para garantizar cumplimiento GMP y gestionar cualificaciones, validaciones y mejoras continuas en operaciones farmacéuticas.

Trabajarás transversalmente con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros; el puesto es híbrido, con un día de teletrabajo a la semana, y responsabilidades de emitir y revisar documentación, auditorías y CAPAs.

Formación

• Grado o FP superior en Ingeniería, Química, Biotecnología, Farmacia o similar.
• Entre 2 y 5 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en entornos estériles.
• Experiencia en cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ) y gestión de calibraciones.
• Experiencia en áreas estériles (Grados A-D).
• Participación en puesta en marcha de nuevas instalaciones o equipos.
• Experiencia en inspecciones regulatorias.
• Conocimientos EU GMP, 21 CFR Parts 210 y 211 y Data Integrity (ALCOA+).
• Experiencia en cualificación de autoclaves, lavadoras, hornos de desp…
• Valorable experiencia con Blue Mountain.
• Conocimientos de inglés (deseable) y español (obligatorio).

Responsabilidades

• Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo GMP, y documentación técnica relacionada.
• Gestionar el control y archivo de documentación, datos y registros generados.

Conocimientos

Conocimientos GMP

Control documental

Auditoría interna/external audit

Colaboración interfuncional

Pensamiento orientado a calidad

Educación

Grado o FP Superior en Ingeniería/Química/Biotecnología/Farmacología

Descripción del empleo

Mabxience en León, España, busca un/a QA Specialist (Validaciones) para garantizar cumplimiento GMP y gestionar cualificaciones, validaciones y mejoras continuas en operaciones farmacéuticas.

Trabajarás transversalmente con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros; el puesto es híbrido, con un día de teletrabajo a la semana, y responsabilidades de emitir y revisar documentación, auditorías y CAPAs.