Especialista QA: Validaciones GMP

Mabxience; León; Presencial; EUR 42.000 - 62.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salario competitivo

Seguro de salud + reembolso de medicin

Clases de inglés

Descuentos en diversas actividades

Colaboraciones con gimnasios

Programa de referidos

Descripción de la vacante

PCI Pharma Services, con sede en León, busca un/a QA Specialist (Validaciones) para asegurar el cumplimiento de GMP y la calidad en operaciones farmacéuticas.

Trabajarás transversalmente con Producción, Ingeniería, Control de Calidad e I+D, participando en cualificación, validación y mejora continua. Se requiere experiencia en IQ/OQ/PQ, validación de equipos y gestión documental; se valoran conocimientos en Blue Mountain y EN/ES.

Formación

• Análisis y gestión de documentación de calidad, GMP y cumplimiento regulatorio.
• Experiencia en cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ) yvalidación de procesos.
• Conocimientos de EU GMP, 21 CFR Parts 210/211 y Data Integrity (ALCOA+).

Responsabilidades

• Desarrollar y ampliar Procedimientos Normalizados de Trabajo GMP.
• Implantar y verificar GMP; emitir guías de fabricación y boletines de análisis.
• Aprobar lotes fabricados y gestionar documentación de campañas de fabricación.
• Colaborar en cualificación/validación de equipos, sistemas y limpiezas.
• Elaborar informes de calidad y PQR anuales.
• Participar en auditorías internas/externas y gestionar proveedores.

Conocimientos

Analytical skills

Attention to detail

Document management

Planning and organizing

Team collaboration

Multitasking

Educación

Grado/FP Ingeniería Química/Biomedica

Herramientas

IQ/OQ/PQ

Blue Mountain

Descripción del empleo

PCI Pharma Services, con sede en León, busca un/a QA Specialist (Validaciones) para asegurar el cumplimiento de GMP y la calidad en operaciones farmacéuticas.

Trabajarás transversalmente con Producción, Ingeniería, Control de Calidad e I+D, participando en cualificación, validación y mejora continua. Se requiere experiencia en IQ/OQ/PQ, validación de equipos y gestión documental; se valoran conocimientos en Blue Mountain y EN/ES.