Especialista QA - Validaciones GMP (Farmacéutica)

Carglass; Segovia; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salario competitivo

Seguro de salud + reembolso de medicin

Clases de inglés

Descuentos en diversas actividades

Colaboraciones con gimnasios

Programa de referidos

Descripción de la vacante

PCI Pharma Services en León busca seleccionar un/a QA Specialist (Validaciones) para garantizar cumplimiento GMP en operaciones farmacéuticas. Participará en cualificación, validación y mejora continua, asegurando que procesos y equipos cumplen requisitos regulatorios y contribuyen a auditorías exitosas.

La posición requiere experiencia en GMP, IQ/OQ/PQ, y conocimiento de EU GMP; se valorará inglés. Colaboración con Producción, Control de Calidad e I+D.

Formación

• Grado o FP Superior en Ingeniería, Química, Biotecnología, Farmacia o similar.
• Entre 2 y 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, preferiblemente en entornos estériles.
• Experiencia en cualificación de equipos (IQ, OQ y PQ) y gestión de calibraciones.
• Experiencia en auditorías regulatorias.
• Conocimientos de EU GMP, 21 CFR Part 210 y 211 y Data Integrity (ALCOA+).
• Conocimientos de autoclaves, lavadoras, liofilizadores y líneas de llenado aséptico.

Responsabilidades

• Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP.
• Implantar y verificar la aplicación de las GMP.
• Emitir y revisar Guías de Fabricación, Boletines de Análisis y Estabilidad y aprobar lotes.
• Colaborar en documentación técnica relacionada con productos fabricados.
• Colaborar en cualificación y validación de equipos y limpiezas; supervisar validación de procesos.
• Elaborar informes de calidad y PQR anuales.
• Aprobar propuestas de I+D y del Departamento de Registros.
• Participar en auditorías de clientes y realizar auditorías internas; evaluar proveedores.
• Gestionar control documental, archivo de datos y verificación de expediciones.

Conocimientos

Análisis de datos

Gestión documental

Atención al detalle

Trabajo en equipo

Cumplimiento GMP

Educación

Grado o FP Superior en Ingeniería/Química/Biotecnología/Farmacología

Herramientas

Blue Mountain

Descripción del empleo

PCI Pharma Services en León busca seleccionar un/a QA Specialist (Validaciones) para garantizar cumplimiento GMP en operaciones farmacéuticas. Participará en cualificación, validación y mejora continua, asegurando que procesos y equipos cumplen requisitos regulatorios y contribuyen a auditorías exitosas.

La posición requiere experiencia en GMP, IQ/OQ/PQ, y conocimiento de EU GMP; se valorará inglés. Colaboración con Producción, Control de Calidad e I+D.