Director/a Técnico de Calidad y QA GMP/ISO 13485

Unolab Manufacturing

Getafe

Hybride

EUR 90 000 - 130 000

Plein temps

Il y a 11 heures

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2 días de teletrabajo al mes

Trabajo en equipo dinámico

Proyecto en expansión

Résumé du poste

Unolab Manufacturing, CDMO española con más de 20 años, busca un Director/a Técnico/a y Técnico/a Responsable (QA) para su centro de Getafe, Madrid. Liderará la garantía de calidad y el cumplimiento regulatorio de fabricación y liberación de medicamentos y productos sanitarios.

La persona seleccionada trabajará de forma transversal con Garantía de Calidad, Producción, Control de Calidad y Asuntos Regulatorios, actuando como referente técnico ante autoridades sanitarias y clientes.

Qualifications

Titulación universitaria en Farmacia.
3–5 años de experiencia como QP, Técnico Responsable o Persona Cualificada.
Conocimiento de GMP, ISO 13485 e ISO 9001 aplicables a fabricación de medicamentos y productos sanitarios.
Conocimientos de sistemas de gestión de calidad y experiencia en desviaciones, CAPAs, cambios, auditorías e inspecciones.
Nivel alto de inglés.

Responsabilités

Asumir las responsabilidades de la figura de QP y Técnico Responsable para liberación de medicamentos y productos sanitarios.
Garantizar cumplimiento de requisitos técnicos, regulatorios y de calidad antes de la liberación.
Revisar y evaluar documentación y certificados de los lotes.
Realizar controles y ensayos previos a la liberación y verificar conformidad según el sistema de gestión de calidad.
Colaborar con Garantía de Calidad y otras áreas para asegurar cumplimiento GMP/ISO y licencias.