Director/a de Garantía de Calidad – Liderazgo QA

Approach People Recruitment; España; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Approach People Recruitment busca un Responsable de Garantía de Calidad (QA Manager) para liderar el sistema de calidad y asegurar su implementación, mantenimiento y mejora continua en un entorno regulado.

Se requiere experiencia mínima de 10 años en QA, gestión de equipos y sólidos conocimientos GMP, ISO 13485, ISO 22716, así como habilidades en auditorías, CAPA y gestión de datos para garantizar ALCOA+ y cumplimiento normativo.

Qualifikationen

• Experiencia mínima de 10 años en Garantía de Calidad en entornos regulados.
• Experiencia en gestión de equipos.
• Conocimientos GMP (EU y FDA 21 CFR), ISO 13485, ISO 22716.
• Validaciones IQ/OQ/PQ, CSV y gestión de riesgos.
• Data Integrity (ALCOA+) y CAPA.

Aufgaben

• Liderar el Sistema de Gestión de Calidad y garantizar su implementación y mejora continua.
• Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.
• Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área de QA.
• Supervisar auditorías internas y externas y revisiones regulatorias.
• Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Gestión de riesgos.

Kenntnisse

Liderazgo

Toma de decisiones

Visión estratégica

Organización

Pensamiento analítico

Comunicación

Trabajo en equipo

Tools

ERP

Sistemas de gestión documental

Herramientas de laboratorio

Jobbeschreibung

Approach People Recruitment busca un Responsable de Garantía de Calidad (QA Manager) para liderar el sistema de calidad y asegurar su implementación, mantenimiento y mejora continua en un entorno regulado.

Se requiere experiencia mínima de 10 años en QA, gestión de equipos y sólidos conocimientos GMP, ISO 13485, ISO 22716, así como habilidades en auditorías, CAPA y gestión de datos para garantizar ALCOA+ y cumplimiento normativo.