Director de Calidad y Cumplimiento GMP

Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A; Madrid; Vor Ort; EUR 70.000 - 95.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A. en Madrid busca un profesional para liderar y mantener el sistema de calidad conforme a EU-GMP y US-GMP. Será responsable de garantizar Data Integrity, formación GMP y cumplimiento regulatorio.

El candidato aportará más de 5 años de experiencia, gestionará auditorías internas y de proveedores, y dirigirá mejoras continuas; coordinará presupuestos y recursos para el área de calidad y colaborará estrechamente con Desarrollo y Registros.

Qualifikationen

• Título universitario relacionado con calidad, química o farmacia.
• Experiencia mínima de 5 años en roles de calidad en planta farmacéutica.
• Conocimientos de EU-GMP y US-GMP y gestión de CAPA.
• Capacidad de liderar proyectos y trabajar con auditorías interna
• Conocimiento de Data Integrity y formación de personal GMP.

Aufgaben

• Liderar e implantar un Sistema de Calidad alineado con EU-GMP/US-GMP.
• Mantener sistema de calidad en planta y cumplir normativa.
• Velar por Data Integrity, políticas y formación en GMP.
• Dar soporte en normas de calidad y CAPAs ante cambios.
• Gestionar inspecciones y auditorías de clientes y proveedores.
• Definir presupuesto del área de calidad y dirigir equipos.
• Desarrollar cambios, riesgos y acciones preventivas/correctivas.
• Asegurar cumplimiento de procesos y envíos conforme a especificaciones.

Kenntnisse

Quality management

GMP compliance

Data integrity

Leadership

Regulatory awareness

Training and development

Ausbildung

Bachelors Degree: Chemical

Bachelors Degree: Pharmacy

Jobbeschreibung

Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A. en Madrid busca un profesional para liderar y mantener el sistema de calidad conforme a EU-GMP y US-GMP. Será responsable de garantizar Data Integrity, formación GMP y cumplimiento regulatorio.

El candidato aportará más de 5 años de experiencia, gestionará auditorías internas y de proveedores, y dirigirá mejoras continuas; coordinará presupuestos y recursos para el área de calidad y colaborará estrechamente con Desarrollo y Registros.