Aseptic QA Expert — Lead GMP Excellence

Siegfried; el Masnou; Presencial; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Private Health Insurance

Life and Accident Insurance

Subsidized Canteen

Pension Plan

Descripción de la vacante

Siegfried, empresa global de la industria farmacéutica, busca un QA Aseptic Expert para unirse al Departamento de Calidad en la planta de El Masnou. Serás referente técnico en prácticas asépticas, impulsando mejoras continuas y asegurando operaciones estériles y conformes.

Entre tus tareas estarán liderar la gobernanza aseptica, optimizar procesos, coordinar con Manufactura, Calidad y Mantenimiento, y gestionar el programa APS anual conforme a GMP.

Formación

• Experiencia en GMP aseptico en planta de producción.
• Conocimientos en prácticas asépticas y fabricación celular (Pharma, GMP, aspectos regulatorios).
• Experiencia previa en GMP/GxP es deseable.
• Excelentes habilidades de comunicación y colaboración.

Responsabilidades

• Liderar y participar en la gobernanza aseptica cross‑funcional, impulsando mejoras de comportamiento aséptico.
• Identificar oportunidades de optimización de procesos para excelencia operativa y calidad.
• Ser punto de contacto técnico para operaciones de fabricación, asegurando ejecuciones seguras y conformes.
• Fortalecer la cultura aséptica desarrollando capacidades técnicas y guiando equipos en situaciones desafiantes.
• Fomentar la colaboración entre Manufactura, Calidad y Mantenimiento para mantener integridad y fiabilidad.
• Liderar la estrategia APS del sitio, diseñando, planificando, ejecutando y documentando el Programa APS anual conforme a GMP.
• Redactar y aprobar razonamientos, protocolos e informes APS, garantizando integridad de datos.
• Coordinar con QA para monitorizar conductas asépticas durante APS en turnos.
• Colaborar con equipos globales y locales de Calidad para compartir aprendizajes y alinear prácticas.

Conocimientos

Aseptic GMP

Colaboración

Comunicación

Capacitación técnica

Educación

Grado universitario en Bio/Química

Descripción del empleo

Siegfried, empresa global de la industria farmacéutica, busca un QA Aseptic Expert para unirse al Departamento de Calidad en la planta de El Masnou. Serás referente técnico en prácticas asépticas, impulsando mejoras continuas y asegurando operaciones estériles y conformes.

Entre tus tareas estarán liderar la gobernanza aseptica, optimizar procesos, coordinar con Manufactura, Calidad y Mantenimiento, y gestionar el programa APS anual conforme a GMP.