QA Aseptic Expert

Siegfried; el Masnou; Presencial; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Private Health Insurance

Life and Accident Insurance

Subsidized Canteen

Pension Plan

Descripción de la vacante

Siegfried, empresa global de la industria farmacéutica, busca un QA Aseptic Expert para unirse al Departamento de Calidad en la planta de El Masnou. Serás referente técnico en prácticas asépticas, impulsando mejoras continuas y asegurando operaciones estériles y conformes.

Entre tus tareas estarán liderar la gobernanza aseptica, optimizar procesos, coordinar con Manufactura, Calidad y Mantenimiento, y gestionar el programa APS anual conforme a GMP.

Formación

• Experiencia en GMP aseptico en planta de producción.
• Conocimientos en prácticas asépticas y fabricación celular (Pharma, GMP, aspectos regulatorios).
• Experiencia previa en GMP/GxP es deseable.
• Excelentes habilidades de comunicación y colaboración.

Responsabilidades

• Liderar y participar en la gobernanza aseptica cross‑funcional, impulsando mejoras de comportamiento aséptico.
• Identificar oportunidades de optimización de procesos para excelencia operativa y calidad.
• Ser punto de contacto técnico para operaciones de fabricación, asegurando ejecuciones seguras y conformes.
• Fortalecer la cultura aséptica desarrollando capacidades técnicas y guiando equipos en situaciones desafiantes.
• Fomentar la colaboración entre Manufactura, Calidad y Mantenimiento para mantener integridad y fiabilidad.
• Liderar la estrategia APS del sitio, diseñando, planificando, ejecutando y documentando el Programa APS anual conforme a GMP.
• Redactar y aprobar razonamientos, protocolos e informes APS, garantizando integridad de datos.
• Coordinar con QA para monitorizar conductas asépticas durante APS en turnos.
• Colaborar con equipos globales y locales de Calidad para compartir aprendizajes y alinear prácticas.

Conocimientos

Aseptic GMP

Colaboración

Comunicación

Capacitación técnica

Educación

Grado universitario en Bio/Química

Descripción del empleo

\"Expect to grow\", personal y profesionalmente: En Siegfried, ofrecemos desafíos emocionantes y amplias oportunidades para demostrar tu talento. Como socio de confianza y respeto en la industria farmacéutica, mantenemos los más altos estándares en seguridad, calidad y sostenibilidad, mientras fomentamos una cultura que te empodera para prosperar. Únete a una empresa global en rápida expansión, donde diversas perspectivas y experiencias se unen en un entorno colaborativo. Aquí encontrarás un lugar de trabajo que valora tanto el éxito colectivo como tus contribuciones individuales, ofreciendo oportunidades a largo plazo para crecer y generar un impacto.

Your Role

Siegfried is looking for a QA Aseptic Expert to join our Quality Department at our El Masnou site.

As an Aseptic Process Expert, you will play a key role in ensuring the highest standards of sterility, quality, and operational excellence across our manufacturing processes. You will act as a technical reference for aseptic practices, driving continuous improvement and supporting cross‑functional teams to maintain robust and compliant operations.

Key Responsibilities

• Lead and actively participate in cross‑functional aseptic governance, providing technical expertise and driving continuous improvement of aseptic behaviors across manufacturing operations.
• Identify and implement process optimization opportunities to enhance operational excellence, product quality, and compliance with global standards.
• Serve as the primary technical point of contact for manufacturing operations, providing operational and strategic support to ensure safe, timely, and compliant batch execution.
• Strengthen aseptic culture by developing technical competencies and guiding teams in unplanned or challenging situations.
• Foster strong collaboration between Manufacturing, Quality, and Maintenance to maintain aseptic integrity and operational reliability.
• Lead the site’s Aseptic Process Simulation (APS) strategy, including the design, planning, execution, and documentation of the Annual APS Program in alignment with GMP and regulatory expectations.
• Author and approve APS rationales, protocols, and reports, ensuring data integrity and technical robustness.
• Coordinate with QA to ensure proper monitoring of aseptic behaviors during APS execution across shifts.
• Lead and support investigations related to aseptic processes, ensuring timely root cause analysis and effective CAPA implementation, while monitoring CAPA effectiveness through GMP systems.
• Collaborate with global and local Quality teams to share learnings and ensure alignment with best aseptic practices.

Your Profile

Education

University degree in Biology, Pharmaceutical Technology, Chemistry, Pharmacy or equivalent scientific degree.

Languages

Fluent knowledge of English (at least First Certificate level)

Experience

• 3+ years of relevant experience in aseptic GMP manufacturing shop floor is required.
• Proven understanding of aseptic techniques and cell manufacturing (Pharma, GMP, Regulatory aspects).
• Previous GxP experience is required.
• Excellent communication and collaboration skills.

Your Benefits

• Flexible working hours.
• Private Health Insurance.
• Life and Accident Insurance.
• Subsidized Canteen.
• Pension Plan.

Fundada en 1873 en Zofingen, Suiza, Siegfried se ha convertido en una red global con 16 centros en tres continentes. Con un equipo de más de 4,200 profesionales altamente capacitados, llevamos las innovaciones de nuestros clientes farmacéuticos a escala industrial y fabricamos medicamentos seguros para pacientes de todo el mundo. Como CDMO totalmente integrada, Siegfried es una de las pocas organizaciones que actualmente puede llevar a cabo el desarrollo y la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) y formas farmacéuticas terminadas bajo un mismo techo. Esta combinación única de conocimientos y experiencia nos convierte en el socio más confiable de la industria farmacéutica.