Experto/a en Calidad QA y Validación GMP

Capgemini Engineering; Madrid; Híbrido; EUR 42.000 - 65.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Buddies onboarding program

Vacaciones 24 días + 2 días personales

Flexible compensation plan (seguro/med

Descripción de la vacante

Capgemini Engineering, líder mundial en servicios de ingeniería, busca un Quality Expert para un proyecto farmacéutico GMP en Madrid. Formarás parte de un equipo multidisciplinar de Calidad encargado de dar soporte a la expansión de una planta productiva, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad en la implantación, cualificación y documentación de nuevos equipos e instalaciones.

Como Quality Expert, participarás en la revisión y supervisión de las actividades de cualificación y

Formación

• Entre 2 y 4 años de experiencia en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia en actividades de cualificación y validación de equipos, instalaciones o procesos.
• Conocimiento sólido de Sistemas de Calidad y gestión de documentación GMP.
• Manejo de herramientas de gestión documental como Veeva, TrackWise, Mango o similares.
• Nivel avanzado de inglés, tanto oral como escrito.

Responsabilidades

• Revisar protocolos e informes de cualificación desde la perspectiva de Quality Assurance, garantizando el cumplimiento de los procedimientos y estándares internos.
• Colaborar en la ejecución de actividades de cualificación, validación y commissioning de nuevos equipos e instalaciones.
• Revisar y aprobar documentación GMP afectada por los cambios del proyecto, incluyendo SOPs, protocolos, informes, planes de validación, análisis de riesgos y URS.
• Asegurar la correcta gestión documental y trazabilidad de las actividades de calidad asociadas al proyecto.
• Trabajar de forma coordinada con equipos técnicos, proveedores y distintos stakeholders para asegurar el cumplimiento de los objetivos del proyecto.

Conocimientos

GMP experience

Quality Assurance

Documentation management

Ingles avanzado

QA processes

Herramientas

Veeva

TrackWise

Mango

Descripción del empleo

Capgemini Engineering, líder mundial en servicios de ingeniería, busca un Quality Expert para un proyecto farmacéutico GMP en Madrid. Formarás parte de un equipo multidisciplinar de Calidad encargado de dar soporte a la expansión de una planta productiva, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad en la implantación, cualificación y documentación de nuevos equipos e instalaciones.

Como Quality Expert, participarás en la revisión y supervisión de las actividades de cualificación y