Aseptic Process Expert - Quality & Compliance Lead

Siegfried El Masnou, S.A.; el Masnou; Presencial; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Horarios flexibles

Seguro médico privado

Seguro de vida y accidentes

Comedor subvencionado

Plan de pensiones

Descripción de la vacante

Siegfried El Masnou, S.A. busca un Experto en Asepsia para unirse al Departamento de Calidad en la planta de El Masnou. El rol exige experiencia en GMP aséptico y habilidades de liderazgo técnico para asegurar la esterilidad y la excelencia operativa.

Las responsabilidades incluyen gobernanza aséptica, mejoras continuas, coordinación con QA y gestión de investigaciones CAPA, con un enfoque en la simulación de procesos y cumplimiento de normativas GMP.

Formación

• Titulación universitaria en biología, tecnología farmacéutica, química o farmacia.
• Inglés fluido (al menos First Certificate).
• 3+ años de experiencia en fabricación aséptica GMP.

Responsabilidades

• Liderar la gobernanza aséptica y fomentar la mejora continua de las prácticas asépticas.
• Identificar oportunidades de optimización para la excelencia operativa y la conformidad.
• Ser punto técnico de contacto para operaciones de fabricación y garantizar la ejecución de lotes conforme a GMP.
• Guiar soluciones de APS (Análisis de Simulación de Procesos) y coordinar con QA para la monitorización de comportamientos asépticos.

Conocimientos

Aseptic GMP

Quality Assurance

Cross-functional collaboration

Educación

Universidad - Biología/Tecnología farmacéutica/Química/Farmacología

Descripción del empleo

Siegfried El Masnou, S.A. busca un Experto en Asepsia para unirse al Departamento de Calidad en la planta de El Masnou. El rol exige experiencia en GMP aséptico y habilidades de liderazgo técnico para asegurar la esterilidad y la excelencia operativa.

Las responsabilidades incluyen gobernanza aséptica, mejoras continuas, coordinación con QA y gestión de investigaciones CAPA, con un enfoque en la simulación de procesos y cumplimiento de normativas GMP.