Wissenschaftlicher Mitarbeiter (w/m/d)

TEW Servicegesellschaft mbH; Sachsen-Anhalt; Vor Ort; EUR 70.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

attraktive Vergütung

30 Tage Urlaub

betriebliche Altersvorsorge

individuelle Weiterbildungen

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Jobticket

Foodtrucks am Standort

Teamevents

Zusammenfassung

TEW Servicegesellschaft mbH sucht eine Fachkraft für GMP-gerechte Methodenentwicklung und -validierung. Sie etablieren, validieren und transferieren neue Prüfmethoden im engen Austausch mit internationalen Kunden und verantworten Plan- und Berichtsunterlagen in den Phasen von Entwicklung bis Validierung.

Sie führen Laborantinnen und Laboranten fachlich an, überwachen Daten zuverlässig und arbeiten an bereichsübergreifenden Projekten mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder Chemie – Master oder äquivalentes Studium
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Fachbereich, ideal GMP-Bedingungen
• Umfangreiche Expertise im Fachbereich sowie Kenntnisse in GMP oder GLP
• Excelkenntnisse über normales Anwenderniveau hinaus; Kenntnisse in Statistik
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien (Gentechnikgesetz, Biostoffverordnung)
• Gute bis verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, sorgfältige und belastbare Arbeitsweise; gutes Organisationsvermögen
• Team- und Kooperationsfähigkeit, Kundenorientierung und zielgruppenspezifische Kommunikation
• Von Vorteil: naturwissenschaftliche Promotion, Führerschein, fachliche Führungserfahrung

Aufgaben

• Ihre Aufgaben umfassen Etablierung, Validierung, Transfer und Optimierung neuer Prüfmethoden unter GMP-Bedingungen
• Ihre Aufgaben umfassen Planung, Berichte und Präsentationen in Kundenterminen
• Bearbeitung von Nichtkonformitäten (OOX/DEV) inkl. Korrekturmaßnahmen und Change-Control-Dokumentation
• Abschluss der Prüfdokumentation und Beaufsichtigung von Testabläufen
• Durchführung von Performance Checks; Troubleshooting und Ableitung von Maßnahmen
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Prüfmethoden und Arbeitsanweisungen
• Fachliche Anleitung von Laboranten, Überwachung erzeugter Daten
• Mitwirkung an internen und abteilungsübergreifenden Projekten

Ausbildung

Master in Biotechnologie/ Biologie/ Biochemie/ Chemie (Schwerpunkt)

Bachelor mit fünf Jahren Berufserfahrung

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Etablierung, Validierung, Transfer und Optimierung von neuen chemisch-physikalischen Prüfmethoden unter GMP-Bedingungen im direkten Austausch mit internationalen Kunden Sie erstellen Plan- und Berichtsdokumente im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen und stellen diese in Kundenterminen vor


• Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter ab und bearbeiten abgebrochene Tests

• Bearbeitung komplexer Nichtkonformitäten (OOX und DEV), Ableiten und Umsetzen von Korrekturen und Korrekturmaßnahmen – inklusive der Dokumente für Change-Control-Verfahren sowie Planung und Koordination einfacher CC-Verfahren


• Sie schließen die Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter ab und bearbeiten abgebrochene Tests


• Sie schließen die Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter ab und bearbeiten abgebrochene Tests


• Durchführung von Performance Checksundselbstständigem Troubleshooting, einschließlich Aus- und Bewertung der Ergebnisse und Daten sowie der Ableitung von Rückschlüssen und Maßnahmen


• Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten wie SOPs, Prüfmethoden und Arbeitsanweisungen


• Fachliche AnSie erstellen Plan- und Berichtsdokumente im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen und stellen diese in Kundenterminen vor


• Sie leitenung von Laboranten im Rahmen dieser Methodenarbeiten fachlich an und und kontinuierliche üÜberwachenung kontinuierlich dieer erzeugten Daten, inklusive Ableitung notwendiger Anpassungen


• Mitarbeit bei internen und abteilungsübergreifenden Projekten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Chemie oder ein äquivalentes Studium – Master (Uni oder FH) mit Schwerpunkt im gesuchten Fachbereich, alternativ Bachelor mit fünf Jahren Berufserfahrung


• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung mit fundierten Kenntnissen und Praxiserfahrung im Fachbereich, bestenfalls unter GMP-Bedingungen


• Umfangreiche Expertise im Fachbereich sowie Kenntnisse in GMP oder GLP


• Excelkenntnisse über das normale Anwenderniveau hinaus sowie Kenntnisse in Statistik


• Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien einschließlich Gentechnikgesetz und Biostoffverordnung


• Gute bis verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Selbstständige, sorgfältige und belastbare Arbeitsweise, ausgeprägtes Organisationsvermögen sowie Freude an der Lösung analytischer Fragestellungen


• Team- und Kooperationsfähigkeit, Kundenorientierung sowie zielgruppenspezifische Kommunikation


• Von Vorteil: naturwissenschaftliche Promotion, Führerschein und Erfahrung in der fachlichen Führung

Unsere Benefits

• Ihr Einsatz zahlt sich aus:attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen


• Soziale Sicherheit inklusive:Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge


• Für neue Ziele und Horizonte:individuelle Weiterbildungen


• Fit im Beruf und Alltag:Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote


• Entspannt ankommen:kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung


• Kulinarische Pausen:Foodtrucks direkt am Standort


• Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier