Laborant / Technischer Assistent (m/w/d),Berlin,Berlin

ProBioGen AG; Berlin; Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

ProSphere

ProBalance

ProHealth

ProCare

ProTaste

ProTalent

Zusammenfassung

ProBioGen AG in Berlin-Weißensee sucht eine*n Technische*n Assistenten (GMP-Labor) zur Durchführung von QA/QC-Prozessen und Dokumentation im regulierten Laborumfeld.

Sie unterstützen bei der Entwicklung analytischer Methoden, führen Prüfvorgänge durch und sichern den GMP-konformen Laborbetrieb sowie die Probenlagerung und den Austausch mit externen Partnern.

Qualifikationen

• GMP-Laborumfeld oder stark reguliertes Umfeld wünscht
• Sicherer Umgang mit MS-Office und Dokumentation
• Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Deutsch flüssig, Englisch-Grundkenntnisse ausreichend

Aufgaben

• Durchführung von nasschemischen, instrumentellen oder biolanalytischen Verfahren in der QC
• Durchführung von Wareneingangsprüfungen nach Protokollen
• Dokumentation der Arbeitsschritte und Ergebnisse
• Unterstützung der Entwicklung und Qualifizierung von Analysenmeth toden

Kenntnisse

GMP-Laborerfahrung

Dokumentation

MS Office

Teamfähigkeit

Ausbildung

Technischer Assistent (PTA/BTA) oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Wer wir sind

ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe. 300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente - etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen. Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich.

Was Du mitgestaltest

• Durchführung von nasschemischen, instrumentellen oder biolanalytischen Verfahren für prozessbegleitende Kontrollen, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen für Roh- und Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte sowie Verbrauchsmaterialien und Verpackungsmaterial gemäß den Prüfanweisungen/Protokollen
• Durchführung von Wareneingangsprüfungen von Roh-, Ausgangs- und Verbrauchsmaterialien gemäß den Prüfanweisungen/Protokollen
• Dokumentation der Arbeitsschritte, Ergebnissen etc. gemäß den Prüfanweisungen/-protokollen und anderen allgemeinen GMP-Anforderungen
• Auswertung der Ergebnisse gemäß der Spezifikation oder anderer Anweisungen
• Verwaltung von Referenzproben, Rückstellmustern sowie Lagerung und Rückholung von Stabilitätsproben
• Vorbereitung des Probenversands und der externen Prüfung in Vertragslabors
• Erstellung und Pflege GMP-konformer QC-Dokumente
• Unterstützung bei der Entwicklung und Qualifizierung von Analysemethoden und Mitarbeit an entsprechenden Berichten
• Sicherstellung der Funktionalität der Ausrüstung, einschließlich Wartung, Qualifizierung und Reparaturen
• Unterstützung bei der Untersuchung von Compliance-Aktivitäten und Änderungskontrollverfahren
• Unterstützung des QC-Managements bei der Gewährleistung eines effektiven, sicheren und GMP-konformen Laborbetriebs

Was Du mitbringst

• Ausbildung zum Technischen Assistenten (Pharmazeutisch-Technischer Assistent, Biologisch-Technischer Assistent, Chemisch-Technischer Assistent, Medizinisch-Technischer Laboratoriumsassistent) oder mit vergleichbarer Qualifikation z.b. durch Semester in einem naturwissenschaftlichen Studiengang
• Erfahrung im GMP-Laborumfeld oder in einem anderen stark regulierten Laborumfeld
• Solider Umgang mit MS Office und anderen Systemen zur Kommunikation / Dokumentation
• Entsprechendes Verantwortungsbewusstsein
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch, ausreichende Englischkenntnisse zum Verständnis von Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften
• Soziale Kompetenz und Organisationstalent
• Lernfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit

Was Dich erwartet

• ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
• ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
• ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
• ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
• ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
• ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching

Wen Du fragen kannst

Jedes Talent ist herzlich willkommen!