Laborant* Prüfmittelverwaltung

MEGGLE GmbH & Co. KG; Wasserburg am Inn; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Sicherer Arbeitsplatz

Weiterbildungsmöglichkeiten

famPLUS Unterstützung

EGYM Wellpass

JobBike-Leasing

Mitarbeiterevents

Personalverkauf

Keine Schicht- und Wochenendarbeit

Job summary

Die Arbeitsagentur am Standort Wasserburg sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Organisation, Überwachung und Optimierung prüfmittelrelevanter QC-Prozesse in chemisch/physikalischen sowie mikrobiologischen Bereichen. Zu Ihren Aufgaben gehören Beschaffung, Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) von Laborgeräten, CSV-Validierung, Kalibrierstrategien, CAPA-Maßnahmen und Schulung der Anwender.

Sie arbeiten eigenverantwortlich in einem GMP-konformen Umfeld und nutzen LIMS sowie Dokumentenmanagementsysteme.

Qualifications

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium (z.B. Chemielaborant, CTA, BTA, MTA, Lebensmitteltechnologie, Pharmatechnik)
• Erfahrung in Prüfmittelmanagement oder Gerätequalifizierung im GMP-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit Laborsoftware, LIMS und Dokumentenmanagementsystemen
• Verständnis regulatorischer Anforderungen (GMP, Annex 11, Datenintegrität)
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Analytisches, lösungsorientiertes und verantwortungsbewusstes Handeln
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) und gute Englischkenntnisse

Responsibilities

• Eigenverantwortliche Organisation, Überwachung und Optimierung prüfmittelrelevanter QC-Prozesse am Standort Wasserburg
• Auswahl, Beschaffung, Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) und Lifecycle-Betreuung von Analysen- und Laborgeräten einschließlich der Computersystemvalidierung (CSV)
• Risikobasierte Festlegung und Kontrolle von Kalibrierstrategien und -intervallen gemäß GMP/GLP
• Sicherstellung des qualifizierten und freigegebenen Gerätezustands (Kalibrierung, Wartung, Datensicherung, Sperrung/Freigabe, periodische Reviews, Requalifizierung)
• Analyse von Kalibrier- und Gerätedaten und Initiierung bzw. Koordination von CAPA-Maßnahmen
• Erstellung, Pflege und Harmonisierung von Kalibriervorschriften und gerätebezogenen SOPs im Dokumentenmanagementsystem
• Schulung und Einweisung von Anwendern im Umgang mit neuen oder modifizierten Analysengeräten

Skills

Analytische Fähigkeiten

Organisationskompetenz

Verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Deutschkenntnisse

Eigenverantwortliches Arbeiten

Education

Technische/naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

LIMS

Dokumentenmanagementsysteme

CSV

Job description

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Organisation, Überwachung und kontinuierliche Optimierung aller prüfmittelrelevanten Prozesse im chemisch/physikalischen sowie im mikrobiologischen QC-Labor am Standort Wasserburg
• Auswahl, Beschaffung, Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) und Lifecycle-Betreuung von Analysen- und Laborgeräten einschließlich der Computersystemvalidierung (CSV)
• Risikobasierte Festlegung und Kontrolle von Kalibrierstrategien und -intervallen gemäß GMP/GLP
• Sicherstellung des qualifizierten und freigegebenen Gerätezustands (Kalibrierung, Wartung, Datensicherung, Sperrung/Freigabe, periodische Reviews, Requalifizierung)
• Analyse von Kalibrier- und Gerätedaten und Initiierung bzw. Koordination von CAPA-Maßnahmen
• Erstellung, Pflege und Harmonisierung von Kalibriervorschriften und gerätebezogenen SOPs im Dokumentenmanagementsystem
• Schulung und Einweisung von Anwendern im Umgang mit neuen oder modifizierten Analysengeräten

Ihr Profil

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium (z.b. Chemielaborant*, CTA, BTA, MTA, Lebensmitteltechnologie, Pharmatechnik)
• Erfahrung in Prüfmittelmanagement oder Gerätequalifizierung - idealerweise im GMP-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit Laborsoftware, LIMS und Dokumentenmanagementsystemen
• Verständnis regulatorischer Anforderungen (GMP, Annex 11, Datenintegrität)
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Analytisches, lösungsorientiertes und verantwortungsbewusstes Handeln, mit dem Sie die fristgerechte sowie GMP-konforme Umsetzung aller prüfmittelbezogenen Prozesse sicherstellen
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) und gute Englischkenntnisse

Ihre Benefits

Bei uns erwartet Sie ein sicherer Arbeitsplatz mit vielseitigen Aufgaben. Wir begleiten Sie auf Ihrem Karriereweg und bieten Ihnen individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.

Dank unserer Kooperation mit famPLUS erhalten Sie Unterstützung in allen Lebenslagen - ob bei der Pflegeberatung oder Kinderbetreuung. Darüber hinaus profitieren Sie bei uns von zahlreichen finanziellen Vorteilen: Für einen gesunden und aktiven Lebensstil bezuschussen wir Ihren EGYM Wellpass und Ihr JobBike-Leasing.

Unsere Unternehmenskultur ist geprägt von Zusammenhalt - So veranstalten wir regelmäßig Mitarbeiterevents, Aktionen und Teambuilding-Aktivitäten, um das Miteinander zu stärken. Und das Beste: Unsere leckeren Produkte können Sie im vergünstigten Personalverkauf erhalten!

Keine Schicht- u. Wochenendarbeit