Mitarbeiter Analytical Investigation (m/w/d)

Rottendorf Pharma GmbH; Germany (OH); On-site; USD 45,682 - 68,524; Full time

Benefits offered by this job

13. Gehalt

Urlaubsgeld

betriebliche Altersvorsorge

Pflegezusatzversicherung

30 Tage Urlaub

Gleitzeit

mobiles Arbeiten

Kostenlose Parkmöglichkeiten

Job summary

Rottendorf Pharma GmbH sucht eine/n Chemielaborant/in für GMP-gerechte OOX-Untersuchungen und Abweichungsmanagement. Sie analysieren, dokumentieren und berichten auf Deutsch und Englisch, arbeiten eng mit anderen Abteilungen zusammen und tragen zur termingerechten Produktfreigabe bei.

Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, bringen idealerweise GMP-Erfahrung mit und arbeiten selbstständig, sorgfältig und teamorientiert.

Qualifications

• GMP-basierte Arbeitsweise und strukturierte Vorgehensweise.
• Analytisches Verständnis zur Bewertung komplexer Sachverhalte und Untersuchungsergebnisse.
• Erfahrung im Bereich OOX-/Abweichungsmanagement oder GMP-regulierten Umfeld wünschenswert.
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorhanden.

Responsibilities

• Durchführung von OOX-Untersuchungen, Ursachenanalysen und Recherchen gemäß GMP-Richtlinien.
• Identifikation von Abweichungen in Analysen und Initiierung entsprechender Untersuchungen.
• Erstellung von OOX-Berichten in Deutsch und Englisch und nachvollziehbare Dokumentation.
• Datenanalyse, statistische Berechnungen und Recherche relevanter Ursacheninformationen.
• Begleitung von Deviation-Prozessen und Bearbeitung qualitätsrelevanter Abweichungen.
• Mitwirkung an CAPA-Maßnahmen und Nachverfolgung zur nachhaltigen Qualitätssicherung.
• Präsentation von Untersuchungsergebnissen internen Schnittstellen und externen Kunden.
• Zusammenarbeit mit anderen Bereichen, termingerechte Produktfreigabe und Liefertermineinhaltung.
• Unterstützung der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems durch Datenpflege und KPI-Erhebung.
• Teilnahme an GMP- und Arbeitssicherheitsschulungen; kontinuierliche fachliche Weiterentwicklung.

Skills

GMP Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Teamarbeit

Kommunikationsstärke

Selbstständiges Arbeiten

Education

Chemielaborant-Ausbildung

Job description

Deine Aufgaben

• Du führst GMP-gerecht OOX-Untersuchungen, Ursachenanalysen und Recherchen im Rahmen von Rohstoff-, Fertigprodukt-, Stabilitätsprüfungen sowie In-Prozess-Kontrollen durch.
• Du identifizierst eigenständig Fehler und Abweichungen innerhalb verschiedener Analysenarten und Messtechniken und leitest entsprechende Untersuchungen ein.
• Du erstellst fristgerecht OOX-Berichte in deutscher und englischer Sprache und dokumentierst Untersuchungsergebnisse nachvollziehbar und GMP-konform.
• Du wertest Daten aus, führst statistische Berechnungen durch und recherchierst relevante Informationen zur Ursachenfindung.
• Du initiierst und begleitest Deviation-Prozesse und unterstützt bei der Bearbeitung qualitätsrelevanter Abweichungen.
• Du wirkst bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger CAPA-Maßnahmen mit.
• Du präsentierst Untersuchungsergebnisse gegenüber internen Schnittstellen und externen Kunden.
• Du arbeitest eng mit weiteren Bereichen zusammen und unterstützt die termingerechte Produktfreigabe sowie die Einhaltung von Lieferterminen.
• Du unterstützt die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems durch Datenpflege, Kennzahlenerhebung und die Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation.
• Du nimmst regelmäßig an GMP- und Arbeitssicherheitsschulungen teil und hältst dein Fachwissen auf dem aktuellen Stand.
• Du bringst dich aktiv in Projekte ein und unterstützt kontinuierliche Verbesserungsprozesse.
• Du förderst durch dein engagiertes und teamorientiertes Handeln einen reibungslosen und termingerechten Laborbetrieb.

Dein Profil

• Du hast erfolgreich eine Berufsausbildung zum Chemielaboranten (m/w/d) abgeschlossen oder verfügst über eine vergleichbare Qualifikation.
• Du bringst idealerweise einschlägige Berufserfahrung im Bereich OOX-/Abweichungsmanagement, Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld mit.
• Du zeichnest dich durch eine GMP-basierte, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise aus.
• Du verfügst über ein gutes analytisches Verständnis sowie ausgeprägtes kritisches Denkvermögen zur Bewertung komplexer Sachverhalte und Untersuchungsergebnisse.
• Du arbeitest selbstständig, planst deine Aufgaben vorausschauend und behältst auch bei der parallelen Bearbeitung mehrerer Berichte und Untersuchungen den Überblick.
• Du setzt Prioritäten sicher und sorgst für eine termingerechte Bearbeitung deiner Aufgaben.
• Du bist kommunikationsstark und überzeugst im Austausch mit internen Schnittstellen sowie externen Kunden.
• Du handelst dienstleistungsorientiert und arbeitest gerne in interdisziplinären Teams.
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Dein Wirkstoffpaket

Attraktive Konditionen

• Neben einem tariflichen Gehalt erhältst du ein 13. Gehalt, Urlaubsgeld sowie weitere Sonderleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung.

Zeit für Erholung

• 30 Tage Urlaub sowie zusätzliche freie Zeiten (z.B. 37,5 Std. Zukunftsbetrag p.a. oder Altersfreizeit ab dem 57. Lebensjahr) schaffen Freiräume für das, was dir wichtig ist.

• Gleitzeit, ein Stundenkonto sowie die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten geben dir den Freiraum, Beruf und Privatleben optimal zu verbinden.

Starker Teamgeist & wertschätzende Kultur

• Ein kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege geben dir die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und deinen Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten.

Gesundheit im Fokus

• Als Pharmaunternehmen steht Gesundheit für uns an oberster Stelle. Von jährlichen Gesundheitstagen, über vergünstigte Sport- und Wellnessangebote (Sportnavi) bis hin zur Unterstützung deiner mentalen Gesundheit über die Plattform Nilo - wir unterstützen dich dabei, fit und ausgeglichen zu bleiben.

Sicherer Arbeitsplatz mit Perspektive

• Als wachsendes Pharmaunternehmen bieten wir dir einen krisensicheren Job und langfristige Entwicklungsmöglichkeiten.

Weiterentwicklung, die zu dir passt

• Mit unserer internen Rottendorf Akademie kannst du dich fachlich und persönlich weiterentwickeln - Schritt für Schritt.

Extras, die den Alltag erleichtern

• Mitarbeiterrabatte, Empfehlungsprämien, kostenlose Parkplätze sowie E-Lademöglichkeiten runden unser Angebot ab.