Validation Manager (m/w/d)

Randstad Professional; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Überdurchschnittliches Gehalt

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

Weiterbildung durch eLearning-Angebote

Mitarbeitervergünstigungen

Zusammenfassung

Randstad professional solutions sucht eine/n Naturwissenschaftler/in oder Pharmazeut/in mit GMP-Erfahrung für eine Position in Biberach. Sie koordinieren Validierungsaktivitäten, erstellen Validierungsdokumente und vertreten Validierungsthemen in Audits.

Vorausgesetzt werden Masterabschluss oder Bachelor plus GMP-Erfahrung, fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse sowie Kenntnisse in SAP/TrackWise; gute Teamarbeit und Eigeninitiative sind gefragt.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
• Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
• Sehr gute PC-Kenntnisse in MS Office, Deutsch fließend und Englisch gut

Aufgaben

• Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinären Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings
• Koordination von Validierungstätigkeiten
• Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
• Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse
• Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, analytischen Einheiten oder relevanter Schnittstellen
• Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements im Bedarfsfall

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

SAP

TrackWise

MS-Office

Englisch

Deutsch

Eigeninitiative

Teamfähigkeit

Ausbildung

Masterabschluss in Naturwissenschaften oder Pharmazie

Alternativer Bachelorabschluss mit GMP-Erfahrung

Tools

SAP

TrackWise

Jobbeschreibung

Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sindNaturwissenschaftleroderPharmazeutund auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung inBiberach?Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz in derPharmabranche, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.

• Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinären Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings
• Koordination von Validierungstätigkeiten
• Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Produktions- und analytischen Bereichen
• Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z. B. aus elektronischen Systemen
• Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, analytischen Einheiten oder relevanter Schnittstellen
• Bewertung von Änderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
• Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
• Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl. Beantwortung von Behördenanfragen bezüglich Prozess- und Reinigungsvalidierung
• Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
• Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements im Bedarfsfall

• Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereichmit mehrjähriger Berufserfahrung
• Alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium odernaturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld bzw. im Bereich der Prozess- und Reinigungsvalidierung, vorzugsweise der Wirkstoff-Herstellung
• Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
• Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
• Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Erfahrung mit SAP und/oder TrackWise von Vorteil
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
• Selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise sowie hohe Einsatzbereitschaft
• Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz

• Überdurchschnittliches Gehalt
• Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
• Ausbau von Kompetenzen
• Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen