Validation Expert für Prozessvalidierung (m/w/d)

Luye Pharma Switzerland AG; Miesbach; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Pharmafirma in Deutschland sucht einen Fachmann für Prozessvalidierung zur Unterstützung ihrer GMP-Produktionsstätten. Der ideale Kandidat bringt umfangreiche Erfahrungen in der Pharmaindustrie mit und übernimmt Verantwortung für die Planung, Durchführung und Überwachung von Validierungsprozessen. Die Stelle bietet ein modernes Arbeitsumfeld mit attraktiven Verdienstmöglichkeiten und zahlreichen Mitarbeiterbenefits.

Leistungen

Fahrtkostenzuschuss

Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge

Betriebseigene Kantine

EGYM Wellpass

Business Bike Leasing

Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Firmenfeiern und Teamausflüge

Qualifikationen

• Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, insbesondere im Bereich Prozessvalidierung.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrung in GMP-Produktionsstätten.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Durchführung von Prozessvalidierungen für pharmazeutische Anlagen.
• Erstellen und Umsetzen von Risikoanalysen im Rahmen von Änderungen der Produktionsprozesse.
• Troubleshooting und Root-Cause Analysen bei komplizierten Abweichungen.

Kenntnisse

Analytisches Denk- und Abstraktionsvermögen

Team- & Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Abschluss eines natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Studiengangs

Tools

Microsoft Office

Minitab

SAP

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Prozessvalidierung: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung von Prozessvalidierungen für pharmazeutische Prozessanlagen sowie Transportvalidierungen
• Prozessmonitoring: Anwenden von Datentrending und statistischen Analysemethoden um Prozessverständnis und -wissen sicherzustellen sowie die fortlaufende Bewertung der Prozesse im Rahmen von Continued Process Verification / Ongoing Process Verification
• Risikoanalysen: Erstellen und Umsetzen von Risikoanalysen im Rahmen von Änderungen der Produktionsprozesse, der Rohstoffe oder der Produkte
• Compliance: Troubleshooting, Erstellen von Root-Cause Analysen bei komplexen Abweichungen, definieren von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und deren Implementierungen. Verfolgung allgemeiner, regulatorischer Entwicklungen sowie deren Umsetzung unter Berücksichtigung interner Vorgaben und Richtlinien

Unsere Anforderungen

• Abschluss eines natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Studiengangs, z. B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie
• Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte, insbesondere im Bereich Prozessvalidierung, CPV/OPV sowie Transportvalidierung
• Analytisches Denk- und Abstraktionsvermögen sowie strukturierte Problemlösung
• Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office, Minitab und SAP

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Wie bieten

• Eine anspruchsvolle und vielfältige Tätigkeit
• Ein offenes und gutes Betriebsklima in einem modernen Arbeitsumfeld
• Ein attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine
• EGYM Wellpass
• Business Bike Leasing
• Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Firmenfeiern und Teamausflüge