Technischer Assistent (m/w/d)

Daiichi Sankyo Europe GmbH; Pfaffenhofen an der Ilm; Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Work-Life-Balance

Persönliches Wachstum und Entwicklung

Gesundheit und Wohlbefinden

Zusammenfassung

Daiichi Sankyo Europe GmbH in Pfaffenhofen an der Ilm sucht eine/n Technical Assistant Microbiological Quality Control (m/w/d). Sie führen mikrobiologische Analysen von pharmazeutischen Produkten und Rohstoffen durch und prüfen Proben aus dem Umgebungsmonitoring.

Sie arbeiten unter GMP, handhaben pathogene Mikroorganismen bis Risikostufe 2, erstellen GMP-Dokumente und unterstützen bei Qualifizierungen von Laborgeräten. Sehr gute Deutschkenntnisse erforderlich; Englisch Grundkenntnisse hilfreich.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung als technische/r Assistent/in (z.b. BTA, MTA, TA) oder Biologielaborant/in
• Mehrjährige Praxis in Mikrobiologie oder Hygienemonitoring unter GMP
• Erfahrung im Umgang mit pathogenen Mikroorganismen bis Risikostufe 2
• Sterile Arbeitstechniken und Identifizierungsmethoden
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englisch Grundkenntnisse
• MS-Office-Kenntnisse
• Zuverlässigkeit, Sorgfalt und Teamfähigkeit

Aufgaben

• Mikrobiologische Analysen von pharmazeutischen Produkten und Rohstoffen
• Untersuchung von Proben aus dem Umgebungsmonitoring (Wasser, Luft)
• Durchführung von Keimzahlbestimmungen, Anreicherungen, Identifizierungen und Endotoxintests
• Umgang mit pathogenen Mikroorganismen bis Risikostufe 2
• Durchführung von Methodenvalidierungen/Eignungsprüfungen
• Durchführung von chemischen/biochemischen/physikalischen Analysen
• Herstellung und Prüfung von Nährmedien und Puffern
• Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente
• Reinigung von Laborgeschirr und Entsorgung von Abfällen
• Unterstützung bei Qualifizierungen von Laborgeräten
• Wartung von Laborgeräten
• Allgemeine mikrobiologische Labortätigkeiten
• Arbeiten unter GMP

Kenntnisse

Mikrobiologische Analytik

Umgebungsmonitoring

Pfadogene Mikroorganismen

Keimzahltests

Endotoxintests

Methodenvalidierung

Analytische Verfahren

Nährmedien & Puffer

GMP-Dokumentation

Laborgeschirr-Reinigung

Qualifizierungen Laborgeräte

Wartung Laborgeräte

Allgemeine Labortätigkeiten

GMP-Arbeiten

Ausbildung

Technische/r Assistent/in (BTA/MTA/TA)

Biologielaborant/in

Jobbeschreibung

Einleitung

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sucht Daiichi Sankyo Europe in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Technical Assistant Microbiological Quality Control (m/w/d)

• Durchführung von mikrobiologischen Analysen von pharmazeutischen Produkten und Rohstoffen
• Untersuchung von Proben aus dem Umgebungsmonitoring (Wasser, Luft, etc.)
• Durchführung von Keimzahlbestimmungen, Anreicherungen, Identifizierungen und Endotoxintests
• Umgang mit pathogenen Mikroorganismen bis Risikostufe 2
• Durchführung von Methodenvalidierungen/Eignungsprüfungen
• Durchführung von diversen chemischen / biochemischen / physikalischen Analysen
• Herstellung und Prüfung von mikrobiologischen Nährmedien und Puffern
• Erstellung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten, z.b. Qualifizierungs- / Validierungsunterlagen, Arbeitsanweisungen, o.ä.
• Reinigung von Laborgeschirr und fachgerechte Entsorgung von biologischen Abfällen
• Unterstützung bei Qualifizierungen von Laborgeräten
• Wartung von Laborgeräten
• Allgemeine mikrobiologische Labortätigkeiten
• Arbeiten unter GMP

• Abgeschlossene Berufsausbildung als technische/r Assistent/in (z.b. BTA, MTA, TA), Biologielaborant/in oder gleichwertige Qualifikation
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Mikrobiologie oder Hygienemonitoring im sterilen und/oder nicht sterilen Umfeld unter GMP-Bedingungen
• Praktische Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit pathogenen Mikroorganismen bis Risikostufe 2
• Sterile Arbeitstechniken, Identifizierungsmethoden
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch Grundkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
• Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
• SAP-Kenntnisse vorteilhaft

Attraktive Benefits

• Work-Life-Balance
• Persönliches Wachstum und Entwicklung
• Gesundheit und Wohlbefinden