Laborleitung Mikrobiologie & Sterilität (gn) (gn)

Vality One Recruitment GmbH; Karlsruhe; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gestaltungsfreiraum

Internationale Projekte

Modern ausgestattetes Labor

Weiterbildungsmöglichkeiten

Flache Hierarchien

Attraktive Vergütung

Kolleegiales Arbeitsumfeld

Zusammenfassung

Vality One Recruitment GmbH sucht eine Führungskraft für das mikrobiologische Sterilitätslaborumfeld in Karlsruhe. Sie verantworten fachliche Leitung, Planung und Überwachung der Sterilitätsprüfungen sowie die termingerechte Auftragsbearbeitung.

Sie beraten Kunden zu Sterilitätsprüfungen, aseptischer Herstellung und Isolatortechnologie, betreuen nationale und internationale Projekte und stellen GMP-/Qualitätsstandards sicher.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbar.
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in Sterilitätsprüfungen und/oder Sterility Assurance.
• Erfahrung mit aseptischen Herstellungsprozessen und Reinraumtechnologien.
• Gute GMP-Kenntnisse (EU GMP Annex 1).
• Erste Führungserfahrung oder starkes Führungsinteresse.
• Sicherer Umgang mit MS Office; idealerweise LIMS-Kenntnisse.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Strukturierte, eigenverantwortliche und kundenorientierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung des mikrobiologischen Sterilitätslabors.
• Planung, Steuerung und Überwachung der Sterilitätsprüfungen.
• Organisation der Laborabläufe sowie termingerechte Auftragsbearbeitung.
• Beratung von Kunden zu Sterilitätsprüfungen, aseptischer Herstellung und Isolatortechnologie.
• Ansprechpartner für nationale und internationale Kunden im Rahmen von Projekten.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und Qualitätsstandards.
• Optimierung und Weiterentwicklung von Laborprozessen.
• Unterstützung bei Audits sowie Kundenbesuchen.
• Vertretung angrenzender mikrobiologischer Laborbereiche.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Kommunikationsfähigkeit

MS Office Kenntnisse

LIMS Kenntnisse

Englische Sprachkenntnisse

Ausbildung

Studium Mikrobiologie/Biologie/Pharmazie

Tools

LIMS

Jobbeschreibung

Dein Aufgabengebiet

• Fachliche und disziplinarische Leitung des mikrobiologischen Sterilitätslabors
• Planung, Steuerung und Überwachung der Sterilitätsprüfungen
• Organisation der Laborabläufe sowie Sicherstellung einer termingerechten Auftragsbearbeitung
• Beratung von Kunden zu Sterilitätsprüfungen, aseptischer Herstellung und Isolatortechnologie
• Ansprechpartner für nationale und internationale Kunden im Rahmen von Projekten
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und Qualitätsstandards
• Optimierung und Weiterentwicklung von Laborprozessen
• Unterstützung bei Audits sowie Kundenbesuchen
• Vertretung angrenzender mikrobiologischer Laborbereiche

Dein Hintergrund

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in der Sterilitätsprüfung und/oder Sterility Assurance
• Erfahrung mit aseptischen Herstellungsprozessen und Reinraumtechnologien
• Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien (z. B. EU GMP Annex 1)
• Erste Führungserfahrung oder ausgeprägtes Interesse an einer Führungsaufgabe
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise Erfahrung mit Labor-Informationssystemen (LIMS)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, eigenverantwortliche und kundenorientierte Arbeitsweise

Deine Benefits

• Verantwortungsvolle Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraum
• Spannende Projekte mit namhaften nationalen und internationalen Pharmaunternehmen
• Modern ausgestattetes Labor im GMP-regulierten Umfeld
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Attraktive Vergütung sowie umfangreiche Zusatzleistungen
• Kolegiales Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeitwird auf die gleichzeitige Verwendungder Sprachformen männlich, weiblichund divers (m/w/d) verzichtet.Sämtliche Personenbezeichnungengelten gleichermaßen für alleGeschlechter.