Technischer Assistent (m/w/d) Team Labormanagement

Richter BioLogics; Krummwisch; Vor Ort; EUR 34.000 - 45.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Richter BioLogics GmbH in Bovenau sucht einen Technischen Assistenten (m/w/d) im Team Labormanagement. Sie planen, koordinieren und führen die Instandhaltung, Wartung, Reinigung und Kalibrierung der Laborausrüstung eigenständig durch und verantworten regelmäßige Funktionsprüfungen.

Sie erstellen GMP-gerechte Dokumentationen, Qualifizierungs- und Kalibrierprotokolle und arbeiten eng mit Herstellung, Technik, IT, Einkauf/Controlling, Qualitätssicherung sowie Logistik zusammen.

Qualifikationen

• Erfahrung in Laborarbeiten, idealerweise in pharmazeutischer, biotechnologischer oder lebensmitteltechnischer Industrie.
• GMP-Kenntnisse wünschenswert und Affinität zu Geräten und Software.
• Praxis in Erstellung von Instandhaltungs- und Qualifizierungsdokumentation.

Aufgaben

• Eigenständige Planung, Koordination und Durchführung der Instandhaltung, Wartung, Reinigung, Kalibrierung sowie regelmäßige Funktionsprüfungen.
• Qualifizierung der Laborausrüstung und Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP.
• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen.
• Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten und Mitwirkung in standortübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur und Prozesse.
• Vorbereitung und Begleitung von Audits sowie Durchführung von Schulungen.

Ausbildung

Chemisch-Technischer Assistent (CTA)

Chemielaborant

Chemietechniker

Labortechniker

Biologisch-Technischer Assistent (BTA)

Biologielaborant

Biotechnologie Bachelorstudium

Medizintechnik Ausbildung

Jobbeschreibung

Richter BioLogics GmbH

Technischer Assistent (m/w/d) Team Labormanagement

Bovenau

Aufgabe

Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, (Wartung, Reinigung, Kalibrierung) sowie regelmäßige Funktionsprüfungen, Qualifizierung der Laborausrüstung und Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen) Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Herstellung, Technik, IT, Einkauf/Controlling, Qualitätssicherung, Logistik) und Mitwirkung in standortübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur und Prozesse Vorbereitung und Begleitung von Audits Durchführung von Schulungen (z.b. Wartung, Qualifizierung)

Qualifikation

Sie haben eine Ausbildung als Chemisch-Technischer Assistent / CTA (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d), Chemietechniker (m/w/d), Labortechniker (m/w/d), Biologisch-Technischer Assistent / BTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d) oder ein Biotechnologie Bachelorstudium oder eine Medizintechnik Ausbildung erfolgreich abgeschlossen Sie bringen Erfahrung in der Laborarbeit mit, gerne innerhalb der pharmazeutischen, biotechnologischen oder lebensmitteltechnischen Industrie Idealerweise haben Sie GMP-Kenntnisse sowie eine Affinität zu Geräten und Software und verfügen über praktische Kenntnisse in der Erstellung von Instandhaltungs- und Qualifizierungsdokumentation Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit, ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und Freude am Erfolg