Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d)

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH; Alsbach-Hähnlein; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Homeoffice (teilweise)

Weiterbildungsmöglichkeiten

Attraktive Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

Parkmöglichkeiten vor Ort

Job summary

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH in Hessen sucht eine*n Leitende*n Laborleiter*in Analytisches Labor/Qualitätskontrolle (m/w/d) am Standort Alsbach-Hähnlein.

Sie verantworten Führung, Planung und Qualitätssicherung im Analytiklabor und arbeiten an GMP-konformen Prozessen. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium, Führungserfahrung und fundierte Kenntnisse in analytischen Methoden sowie LIMS/ERP-Umgebungen mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Chemie oder Pharmazie.
• Führungserfahrung und Freude an Mitarbeiterentwicklung, Schulung und Teamarbeit.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder analytischem Laborumfeld (GMP).
• Fundierte Kenntnisse analytischer Methoden (HPLC, AAS, Titration).
• Sicherer Umgang mit Laborsoftware sowie idealerweise LIMS- und ERP-Systemen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke, Entscheidungsfähigkeit und GMP-konforme Dokumentation.

Responsibilities

• Organisatorische und fachliche Führung des analytischen Labors der Qualitätskontrolle inklusive Aufgabenverteilung, Kapazitätsplanung und Priorisierung der Laborarbeiten.
• Sicherstellung eines GMP-konformen, effizienten und termingerechten Laborbetriebs unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
• Optimierung von Arbeitsabläufen sowie Mitwirkung an Prozessverbesserungen in der Qualitätskontrolle.
• Transfer, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden sowie Unterstützung bei methodischen Fragestellungen.
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung zulassungskonformer Dokumente (Spezifikationen, SOPs, Prüfprotokolle).
• Berichtswesen, Abweichungs-, OOS-, Change-Control- und CAPA-Vorgänge nachverfolgen.
• Überwachung der Requalifizierung, Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung von Geräten, Räumen.
• Bezug, Qualifizierung und Freigabe von Standardsubstanzen.
• Schulung und fachliche Qualifizierung der Mitarbeitenden im Laborbereich.

Skills

Führungserfahrung

GMP-Kenntnisse

Analytische Methoden

HPLC

LIMS-Erfahrung

ERP-Systeme

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches Studium (Chemie/Pharmazie)

Tools

Laborsoftware

LIMS

ERP-Systeme

Job description

ÜBER UNS

Wir für Sie – seit drei Generationen.

Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation verbinden wir Tradition und Verantwortung. Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte – „Made in Germany“ mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Unsere Produkte haben eine hohe klinische Relevanz, insbesondere in den Bereichen Herzchirurgie, Intensiv- und Notfallmedizin und werden mit dem Ziel „Leben zu schützen und zu verbessern“ in Kliniken eingesetzt.

Unser Motto „Wir für Sie“ beschreibt, was uns antreibt – die Verantwortung gegenüber den Patienten, unseren Partnern und Kunden, und den respektvollen Umgang innerhalb unseres Teams.

Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte – wir freuen uns auf Sie!

Willkommen bei uns

Sie möchten Verantwortung als Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d) übernehmen, ein Team fachlich wie persönlich weiterentwickeln und analytische Qualität aktiv mitgestalten? Dann freuen wir uns darauf, Sie für unseren Standort Alsbach-Hähnlein bei Darmstadt in Vollzeit kennenzulernen!

IHRE AUFGABEN

• Organisatorische und fachliche Führung des analytischen Labors der Qualitätskontrolle inklusive Aufgabenverteilung, Kapazitätsplanung und Priorisierung der Laborarbeiten
• Sicherstellung eines GMP-konformen, effizienten und termingerechten Laborbetriebs unter Einhaltung interner Vorgaben, regulatorischer Anforderungen und Arbeitsschutzvorgaben
• Optimierung von Arbeitsabläufen sowie aktive Mitwirkung an Prozessverbesserungen innerhalb der Qualitätskontrolle
• Transfer, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden sowie Unterstützung bei methodischen Fragestellungen und analytischem Troubleshooting
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung zulassungskonformer Vorgabedokumente wie Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokolle sowie Sicherstellung ihrer Einhaltung
• Verantwortung für die periodische Berichterstattung sowie für die Erstellung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungs-, OOS-, Change-Control- und CAPA-Vorgängen
• Überwachung der Requalifizierung, Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung von Gerätschaften, Räumen und Einrichtungen im Verantwortungsbereich
• Bezug, Qualifizierung und Freigabe von Standardsubstanzen
• Sicherstellung der anfänglichen und fortlaufenden Schulung sowie fachlichen Qualifizierung der Mitarbeitenden im Laborbereich

Was Sie mitbringen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung
• Führungserfahrung sowie Freude an Mitarbeiterentwicklung, Schulung und Teamarbeit
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder in einem analytischen Laborumfeld, vorzugsweise unter GMP-Bedingungen
• Fundierte Kenntnisse im Bereich analytischer Methoden (HPLC, AAS, Titration, etc.), Methodenvalidierung, Methodentransfer
• Sicherer Umgang mit Laborsoftware sowie idealerweise Erfahrung mit LIMS- und ERP-Systemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikationsstärke, Entscheidungsfähigkeit, Belastbarkeit und ein ausgeprägtes Verständnis für GMP-konforme Dokumentation

Zusätzliche Voraussetzungen

Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.

WARUM WIR?

• Freundliche Kollegen
• Kleine Teams
• Gute Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• Flache Hierarchien
• Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
• Homeoffice (teilweise möglich)
• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplätze
• Kaffee und Wasser kostenfrei
• Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
• Corporate Benefits
• Parkmöglichkeiten vor Ort