Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d)

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH; Alsbach-Hähnlein; Vor Ort; EUR 90.000 - 125.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice (teilweise möglich)

Gute Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Parkmöglichkeiten vor Ort

Kaffee/Wasser kostenfrei

Zusammenfassung

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH in Alsbach-Hähnlein sucht eine Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d). Sie führen das Team fachlich und organisatorisch und entwickeln den analytischen Qualitätsansatz weiter.

Sie arbeiten GMP-konform, steuern Kapazitäten, übertragen und validieren analytische Methoden, erstellen zulassungskonforme Dokumente und überwachen Abweichungen sowie CAPA-Prozesse. Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung im GMP-Umfeld, gute Deutsch- und

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, ideal Chemie/Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation.
• Führungserfahrung und Freude an Mitarbeiterentwicklung
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder in einem analytischen Laborumfeld, vorzugsweise GMP-Bedingungen
• Fundierte Kenntnisse analytischer Methoden (HPLC, AAS, Titration), Methodenvalidierung, Methodentransfer
• Sicherer Umgang mit Laborsoftware sowie idealerweise Erfahrung mit LIMS- und ERP-Systemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Organisatorische und fachliche Führung des analytischen Labors der Qualitätskontrolle inkl. Aufgabenverteilung, Kapazitätsplanung und Priorisierung der Laborarbeiten
• Sicherstellung GMP-konformen, effizienten und termingerechten Laborbetriebs unter Einhaltung interner Vorgaben, regulatorischer Anforderungen und Arbeitsschutzvorgaben
• Optimierung von Arbeitsabläufen sowie aktive Mitwirkung an Prozessverbesserungen innerhalb der Qualitätskontrolle
• Transfer, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden sowie Unterstützung bei methodischen Fragestellungen und analytischem Troubleshooting
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung zulassungskonformer Vorgabedokumente wie Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokolle
• Verantwortung für die periodische Berichterstattung sowie für die Erstellung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungs-, OOS-, Change-Control- und CAPA-Vorgängen
• Überwachung der Requalifizierung, Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung von Gerätschaften, Räumen und Einrichtungen im Verantwortungsbereich
• Bezug, Qualifizierung und Freigabe von Standardsubstanzen
• Sicherstellung der anfänglichen und fortlaufenden Schulung sowie fachlichen Qualifizierung der Mitarbeitenden im Laborbereich

Kenntnisse

Führungserfahrung

Teamführung

Mitarbeiterentwicklung

Analytische Fähigkeiten

GMP-Verständnis

HPLC

AAS

Titration

Methodentransfer

LIMS-Kenntnisse

ERP-Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Pharmazeutische Qualifikation

Tools

LIMS-Systeme

ERP-Systeme

Jobbeschreibung

Willkommen bei uns

Sie möchten Verantwortung als Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d) übernehmen, ein Team fachlich wie persönlich weiterentwickeln und analytische Qualität aktiv mitgestalten? Dann freuen wir uns darauf, Sie für unseren Standort Alsbach-Hähnlein bei Darmstadt in Vollzeitkennenzulernen!

Ihre Aufgaben

• Organisatorische und fachliche Führung des analytischen Labors der Qualitätskontrolle inklusive Aufgabenverteilung, Kapazitätsplanung und Priorisierung der Laborarbeiten
• Sicherstellung eines GMP-konformen, effizienten und termingerechten Laborbetriebs unter Einhaltung interner Vorgaben, regulatorischer Anforderungen und Arbeitsschutzvorgaben
• Optimierung von Arbeitsabläufen sowie aktive Mitwirkung an Prozessverbesserungen innerhalb der Qualitätskontrolle
• Transfer, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden sowie Unterstützung bei methodischen Fragestellungen und analytischem Troubleshooting
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung zulassungskonformer Vorgabedokumente wie Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokolle sowie Sicherstellung ihrer Einhaltung
• Verantwortung für die periodische Berichterstattung sowie für die Erstellung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungs-, OOS-, Change-Control- und CAPA-Vorgängen
• Überwachung der Requalifizierung, Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung von Gerätschaften, Räumen und Einrichtungen im Verantwortungsbereich
• Bezug, Qualifizierung und Freigabe von Standardsubstanzen
• Sicherstellung der anfänglichen und fortlaufenden Schulung sowie fachlichen Qualifizierung der Mitarbeitenden im Laborbereich

Was Sie mitbringen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung
• Führungserfahrung sowie Freude an Mitarbeiterentwicklung, Schulung und Teamarbeit
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder in einem analytischen Laborumfeld, vorzugsweise unter GMP-Bedingungen
• Fundierte Kenntnisse im Bereich analytischer Methoden (HPLC, AAS, Titration, etc.), Methodenvalidierung, Methodentransfer
• Sicherer Umgang mit Laborsoftware sowie idealerweise Erfahrung mit LIMS- und ERP-Systemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikationsstärke, Entscheidungsfähigkeit, Belastbarkeit und ein ausgeprägtes Verständnis für GMP-konforme Dokumentation

Zusätzliche Voraussetzungen

Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.

Warum wir?

• Freundliche Kollegen
• Kleine Teams
• Gute Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• Flache Hierarchien
• Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
• Homeoffice (teilweise möglich)
• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplätze
• Kaffee und Wasser kostenfrei
• Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
• Corporate Benefits
• Parkmöglichkeiten vor Ort