Teamleiter (w/m/d) Quality Risk Management & Deviation Management

Aesculap AG

Tuttlingen

Presencial

EUR 90.000 - 120.000

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Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

ERA-Tarif
Betriebsrestaurant
Betriebskrankenkasse
Zuschuss ÖV
Gleichberechtigung

Descripción de la vacante

Aesculap AG in Tuttlingen sucht eine/n Teamleiter/in für Quality Risk Management & Measures. Sie übernehmen fachliche und disziplinarische Führung des Teams, verantworten CAPA-Prozesse, Risikoidentifikation und -steuerung von Medizinprodukten, und arbeiten eng mit F&E, SQM und Produktion zusammen.

Sie entwickeln Strukturen, Tools und Prozesse für Abweichungsmanagement und QM, bereiten Audits vor und leiten Schulungen.

Formación

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften.
  • Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagementsystem im Zusammenhang mit Medizinprodukten.
  • Führungserfahrung in der Leitung von Teams.
  • Fundierte Kenntnisse im Abweichungsmanagement.
  • Kenntnisse im Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971.
  • Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsabilidades

  • Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Quality Risk Management & Measures.
  • Verantwortung für operative CAPA-, Abweichungs- und Risikomanagementprozesse.
  • Aufbau und Weiterentwicklung von Strukturen, Tools und Prozessen für Abweichungs- und Qualitätsrisikomanagement – Schnittstellen u.a. mit F&E, SQM, Produktion.
  • Zentrale Schnittstelle für Ursachenanalysen und Maßnahmendefinition.
  • Durchführung von Projekten zur Prozessoptimierung und -entwicklung.
  • Vorbereitung, Begleitung und Umsetzung von internen/externen Audits.
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Schulungen.
  • Verantwortung für Implementierung und Weiterentwicklung zugrunde liegender Prozesse.

Conocimientos

Führungserfahrung
Regulierungsfragen
Qualitätsmanagement
Risikomanagement
CAPA
Teamführung

Educación

Ingenieurwesen/Naturwissenschaften

Herramientas

CAPA-Tools
Risikomanagement-Tools

Descripción del empleo

Teamleiter (w/m/d) Quality Risk Management & Deviation Management

Arbeitgeber: Aesculap AG | Arbeitsort: Tuttlingen | Anstellungsart: Vollzeit

Stellenbeschreibung

Wir suchen im Bereich Quality Management für die Abteilung Quality Risk Management & Measures einen Teamleiter (w/m/d) für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung des Teams Quality Risk Management & Measures
  • Sie verantworten die operativen Prozesse zur Handhabung fehlerhafter Einheiten, CAPA sowie zur Identifikation, Bewertung und Steuerung von Produktrisiken
  • Sie führen Ihr Team basierend auf unseren Unternehmenswerten und fördern die individuelle Entwicklung Ihrer Mitarbeitenden
  • Bei der Umsetzung der B. Braun Strategie sowie der operativen und strategischen Ziele des Qualitätsmanagementsystems wirken Sie aktiv mit
  • Sie entwickeln, implementieren und verbessern kontinuierlich Strukturen, Tools und Prozesse für das Abweichungsmanagement und das Qualitätsrisikomanagement - einschließlich relevanter Schnittstellen (beispielsweise CAPA)
  • Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit den Fachbereichen bzgl. der Ursachenanalyse und Maßnahmendefinition zusammen (beispielsweise F&E, SQM, Produktion)
  • Sie führen Projekte zur Optimierung und Weiterentwicklung der Prozesse in den genannten Themenfeldern durch
  • Sie bereiten interne und externe Audits in den genannten Themenfeldern vor, unterstützen diese und setzen die daraus resultierenden Maßnahmen um
  • Sie planen, führen und dokumentieren Schulungen für Mitarbeitende
  • Für die Umsetzung und Weiterentwicklung der zugrunde liegenden Prozesse tragen Sie die Verantwortung
Fachliche Kompetenzen
  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagementsystem im Zusammenhang mit Medizinprodukten bringen Sie mit
  • Führungserfahrung in der Leitung von Teams zeichnet Sie aus
  • Sie können fundierte Kenntnisse im Abweichungsmanagement vorweisen
  • Darüber hinaus verfügen Sie über Wissen im Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
  • Sie beherrschen Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen
  • Sie informieren und begeistern das Team für Strategie, Ziele, Prioritäten und Veränderungen
  • Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
  • Sie überzeugen durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt
  • Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen
  • Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven Anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst
Benefits
  • Attraktive und faire Vergütung gemäß ERA-Tarifvertrag „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“
  • Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
  • Betriebskrankenkasse mit einem großen Leistungsspektrum
  • Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
  • Gelebte Gleichberechtigung aller Mitarbeiter*innen
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