Teamleiter (w/m/d) Quality Risk Management & Deviation Management

Aesculap AG; Tuttlingen; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

ERA-Tarif

Betriebsrestaurant

Betriebskrankenkasse

Zuschuss ÖV

Gleichberechtigung

Zusammenfassung

Aesculap AG in Tuttlingen sucht eine/n Teamleiter/in für Quality Risk Management & Measures. Sie übernehmen fachliche und disziplinarische Führung des Teams, verantworten CAPA-Prozesse, Risikoidentifikation und -steuerung von Medizinprodukten, und arbeiten eng mit F&E, SQM und Produktion zusammen.

Sie entwickeln Strukturen, Tools und Prozesse für Abweichungsmanagement und QM, bereiten Audits vor und leiten Schulungen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagementsystem im Zusammenhang mit Medizinprodukten.
• Führungserfahrung in der Leitung von Teams.
• Fundierte Kenntnisse im Abweichungsmanagement.
• Kenntnisse im Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971.
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Quality Risk Management & Measures.
• Verantwortung für operative CAPA-, Abweichungs- und Risikomanagementprozesse.
• Aufbau und Weiterentwicklung von Strukturen, Tools und Prozessen für Abweichungs- und Qualitätsrisikomanagement – Schnittstellen u.a. mit F&E, SQM, Produktion.
• Zentrale Schnittstelle für Ursachenanalysen und Maßnahmendefinition.
• Durchführung von Projekten zur Prozessoptimierung und -entwicklung.
• Vorbereitung, Begleitung und Umsetzung von internen/externen Audits.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Schulungen.
• Verantwortung für Implementierung und Weiterentwicklung zugrunde liegender Prozesse.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Regulierungsfragen

Qualitätsmanagement

Risikomanagement

CAPA

Teamführung

Ausbildung

Ingenieurwesen/Naturwissenschaften

Tools

CAPA-Tools

Risikomanagement-Tools

Jobbeschreibung

Teamleiter (w/m/d) Quality Risk Management & Deviation Management

Arbeitgeber: Aesculap AG | Arbeitsort: Tuttlingen | Anstellungsart: Vollzeit

Stellenbeschreibung

Wir suchen im Bereich Quality Management für die Abteilung Quality Risk Management & Measures einen Teamleiter (w/m/d) für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung des Teams Quality Risk Management & Measures
• Sie verantworten die operativen Prozesse zur Handhabung fehlerhafter Einheiten, CAPA sowie zur Identifikation, Bewertung und Steuerung von Produktrisiken
• Sie führen Ihr Team basierend auf unseren Unternehmenswerten und fördern die individuelle Entwicklung Ihrer Mitarbeitenden
• Bei der Umsetzung der B. Braun Strategie sowie der operativen und strategischen Ziele des Qualitätsmanagementsystems wirken Sie aktiv mit
• Sie entwickeln, implementieren und verbessern kontinuierlich Strukturen, Tools und Prozesse für das Abweichungsmanagement und das Qualitätsrisikomanagement - einschließlich relevanter Schnittstellen (beispielsweise CAPA)
• Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit den Fachbereichen bzgl. der Ursachenanalyse und Maßnahmendefinition zusammen (beispielsweise F&E, SQM, Produktion)
• Sie führen Projekte zur Optimierung und Weiterentwicklung der Prozesse in den genannten Themenfeldern durch
• Sie bereiten interne und externe Audits in den genannten Themenfeldern vor, unterstützen diese und setzen die daraus resultierenden Maßnahmen um
• Sie planen, führen und dokumentieren Schulungen für Mitarbeitende
• Für die Umsetzung und Weiterentwicklung der zugrunde liegenden Prozesse tragen Sie die Verantwortung

Fachliche Kompetenzen

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagementsystem im Zusammenhang mit Medizinprodukten bringen Sie mit
• Führungserfahrung in der Leitung von Teams zeichnet Sie aus
• Sie können fundierte Kenntnisse im Abweichungsmanagement vorweisen
• Darüber hinaus verfügen Sie über Wissen im Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
• Sie beherrschen Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen

• Sie informieren und begeistern das Team für Strategie, Ziele, Prioritäten und Veränderungen
• Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
• Sie überzeugen durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt
• Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen
• Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven Anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst

Benefits

• Attraktive und faire Vergütung gemäß ERA-Tarifvertrag „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“
• Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
• Betriebskrankenkasse mit einem großen Leistungsspektrum
• Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
• Gelebte Gleichberechtigung aller Mitarbeiter*innen