Auditor (w/m/d)

PAJUNK GmbH Medizintechnologie; Melsungen; Presencial; EUR 60 000 - 85 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Flexible Arbeitszeitmodelle

ERA-Tarifvertrag Metall- und Elektro

Betriebsrestaurant

Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitt

Sport- und Gesundheitsangebote

Resumo da oferta

Aesculap sucht einen Auditor (w/m/d) im Bereich Qualitätsmanagement am Standort Tuttlingen. Sie führen interne und koordinieren externe Audits, betreuen internationale Standorte und Lieferanten und arbeiten aktiv an Compliance-Themen mit.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung im Auditmanagement und sehr gute Englischkenntnisse mit. Zudem gestalten Sie Maßnahmen aus Audits und unterstützen globale QM-Projekte.

Qualificações

• Abgeschlossenes Studium, idealerweise in Naturwissenschaften oder vergleichbar.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt Auditmanagement.
• Fundierte Kenntnisse internationaler QM-Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR 820).
• Erfahrung in Bewertung und Freigabe technischer Dokumentationen nach ISO 13485/MDR.
• Kenntnisse der IEC 60601-Normenreihe.
• Sehr gute Englischkenntnisse (B2 oder höher).

Responsabilidades

• Audits intern gestalten, durchführen und begleiten.
• Externe Third-Party-Audits koordinieren und Ansprechpartner für Behörden, Benannte Stellen und Kunden sein.
• Auditaktivitäten an internationalen Standorten sowie bei Lieferanten betreuen.
• Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen steuern.
• Compliance-Anforderungen aktiv umsetzen.
• Projekte zur Weiterentwicklung der QM-Prozesse im Auditmanagement leiten oder unterstützen.

Conhecimentos

Auditmanagement

Qualitätsmanagement

Englisch B2

Formação académica

Naturwissenschaftliches Studium

Descrição da oferta de emprego

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir in unseren Bereich Qualitätsmanagement innerhalb des Teams Quality Management Systems & Documentation einen Auditor (w/m/d).

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Die Gestaltung und Begleitung interner Prozess- und Systemaudits führen Sie eigenverantwortlich durch
• Sie begleiten und koordinieren externe Third-Party-Audits und fungieren als direkter Ansprechpartner (w/m/d) für Benannte Stellen, Behörden und unsere Kunden
• Sie wirken aktiv bei der Planung, Betreuung und Durchführung von Auditaktivitäten an internationalen Standorten sowie bei Lieferanten mit
• Sie steuern und bearbeiten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Maßnahmen aus internen und externen Audits
• An der Umsetzung von Compliance-Anforderungen arbeiten Sie aktiv mit
• Sie leiten oder unterstützen Projekte zur strategischen Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementprozesse im Auditmanagement und bringen Ihre fachliche Expertise in globale Projekte ein (bspw. zur Digitalisierung, neuen Technologien, Verlagerungen und zur Prozessharmonisierung)

Fachliche Kompetenzen:

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium, idealerweise in den Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Sie verfügen über Berufserfahrung im Qualitätsmanagement mit dem Schwerpunkt Auditmanagement
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse hinsichtlich der nationalen und internationalen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme (z.B. ISO 13485, EU Medical Device Regulation 2017/745 [MDR], 21 CFR Part 820)
• Erfahrung in der Bewertung und Freigabe Technischer Dokumentationen nach ISO 13485 und MDR bringen Sie mit
• Fundierte Kenntnisse zu aktiven Medizinprodukten und den einschlägigen Anforderungen der IEC 60601-Normenreihe zeichnen Sie aus
• Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse (B2 oder höher)

Persönliche Kompetenzen:

• Sie zeichnen sich durch Ihre analytischen, kommunikativen und organisatorischen Fähigkeiten aus
• Sie überzeugen durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt
• Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
• Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
• Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven Anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst

Benefits:

• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“
• Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
• Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
• Vielfältige Angebote rund um Sport und Gesundheit

Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.